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强生Darzalex皮下制剂申请新适应症:血液学缓解率高达92%

Darzalex(达雷妥尤单抗,兆珂®)已在中国上市,将再定义骨髓瘤治疗!

2020-11-06

吉利德口服JAK1抑制剂Jyseleca在欧盟申请新适应症:治疗溃疡性结肠炎(UC)!

Jyseleca已在欧盟和日本被批准治疗类风湿性关节炎(RA)。

2020-11-04

葛兰素史克Nucala在欧盟进入审查:治疗3个新适应症

Nucala是首个IL-5靶向疗法,已被批准治疗3种嗜酸性粒细胞疾病。

2020-10-30

艾伯维Rinvoq在美欧递交新适应症申请,治疗成人和青少年患者!

Rinvoq是一款口服JAK抑制剂,已被批准治疗类风湿性关节炎。

2020-10-23

用于青少年特发性关节炎 辉瑞XELJANZ在美获批第四项适应症

9月28日,辉瑞宣布,美国FDA批准XELJANZ?(tofacitinib,托法替尼)用于治疗活动性多关节病程的青少年特发性关节炎(pcJIA)2岁及以上儿童和青少年患者。此次批准了两种配方,一种是片剂,另一种是口服溶液,需要根据患者体重给药。辉瑞表示,XELJANZ口服液剂型预计在2021年第一季度末上市,而5毫克的片剂将立即上市。这项批准使得XELJA

2020-10-02

Ultomiris在日本获批新适应症:治疗非典型溶血性尿毒综合(aHUS)!

Ultomiris是全球首个也是唯一一个长效C5补体抑制剂。

2020-09-27

美国FDA批准葛兰素史克Nucala第三个适应症

Nucala是首个IL-5靶向疗法,已被批准治疗3种嗜酸性粒细胞疾病。

2020-09-26

礼来Olumiant新适应症获欧盟CHMP推荐批准!

如果获批,Olumiant将成为第一个治疗特应性皮炎的JAK抑制剂。

2020-09-20

罗氏安维汀(贝伐珠单抗注射液)胶质母细胞瘤适应症获批,为中国患者带来全新治疗选择

2020年9月21日,罗氏宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)批准安维汀®(英文商品名:Avastin;通用名:贝伐珠单抗注射液)用于成人复发性胶质母细胞瘤(GBM)患者的治疗。目前,安维汀®已先后在国内获批联合化疗用于转移性结直肠癌的治疗,以及不可切除的晚期、转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌患者的一线治疗。此次新适应症获批将为中国胶质母细胞瘤患者带来新的治疗选择。

2020-09-22