默沙东Recarbrio获美国FDA批准新适应症：治疗医院获得性/呼吸机相关肺炎！
Recarbrio是亚胺培南-西拉司丁（imipenem-cilastatin）和relebactam的组合，relebactam是一种新型β-内酰胺酶抑制剂。
4种癌症6个适应症！礼来Cyramza与厄洛替尼组合疗法获美国FDA批准，一线治疗EGFR突变肺癌！
截至目前，Cyramza已获批4种类型癌症（肺癌、肝癌、胃癌、结直肠癌）的6个治疗适应症。
5种癌症6个适应症！美国FDA批准BMS明星免疫组合Opdivo+Yervoy+有限化疗：一线治疗肺癌(NSCLC)!
2020年05月28日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝（BMS）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准一份补充生物制品许可申请（sBLA）：将抗PD-1疗法Opdivo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗）360mg联合Yervoy（ipilimumab，易普利姆玛）1mg/kg（静脉注射制剂）和2个周期的含铂双药化疗（pla
葛兰素史克Nucala第三个适应症获美国FDA优先审查！
Nucala已被批准治疗2种嗜酸性粒细胞疾病，是首个被证明可减少HES耀斑（症状恶化或嗜酸性粒细胞水平超过阈值需要升级治疗）的治疗药物。
首创核输出抑制剂Xpovio在美国提交新适应症申请，德琪医药引入中国开发！
Xpovio是唯一批准的核输出抑制剂，也是自2015年以来首次针对骨髓瘤新靶点（XPO1）的批准药物。
第一三共在日本提交Enhertu胃癌适应症申请
日前，第一三共宣布已向日本厚生劳动省（MHLW）提交了Enhertu（trastuzumab deruxtecan，DS-8201）的补充新药申请（sNDA），寻求批准该药用于HER2阳性转移性胃癌患者的治疗。此次提交新适应症申请是基于在《柳叶刀肿瘤》杂志上发表的关键2期临床DESTINY-Gastric01研究以及1期临床试验的数据。DESTINY-Gas
罗氏"不限癌种"靶向药Rozlytrek加拿大获批新适应症：ROS1融合阳性肺癌(NSCLC)!
Rozlytrek是罗氏的第一个肿瘤不可知论（tumor-agnostic，即与肿瘤类型无关，“不限癌种”）疗法。
第5个肺癌适应症！美国FDA批准罗氏Tecentriq(特善奇)，单药一线治疗PD-L1高表达NSCLC！
此次批准，是Tecentriq针对转移性NSCLC的第4个适应症、针对肺癌的第5个适应症。
BMS明星免疫组合Opdivo+Yervoy获美国FDA批准第5个适应症，显著延长生存期！
Opdivo+Yervoy(OY组合)是美国FDA批准的第一个也是唯一一个双重免疫疗法，已被批准治疗5种癌症（黑色素瘤、肾细胞癌、结直肠癌、肝细胞癌、非小细胞肺癌）。