艾尔建口服CGRP受体拮抗剂atogenpant IIb/III期临床获得成功
2018年6月12日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建（Allergan）近日公布了第2款口服CGRP受体拮抗剂atogepant治疗阵发性偏头痛（EM）的IIb/III期临床研究CGP-MD-01的积极数据。结果显示，治疗12周，与安慰剂相比，所有atogepant口服剂量和给药方案均达到了主要终点，每月偏头痛/可能偏头痛（MPM）发作天数相对基线实现统计学意义的显著降低。该研究是一项多中心、
灵北新型抗抑郁药Brintellix III期临床成功，中国上市品牌名@心达悦（伏硫西汀）
2018年6月10日讯 /生物谷BIOON/ --丹麦药企灵北（Lundbeck）与合作伙伴武田（Takeda）近日宣布，评估抗抑郁药vortioxetine（伏硫西汀）治疗日本重度抑郁症（MDD）成人患者的一项关键性随机、安慰剂对照、平行组III期临床研究（NCT02389816）达到了主要终点。基于该研究数据，双方计划在今年晚些时候向日本卫生劳动福利部（MHLW）提交vortioxetine的
Tricida首创新药TRC101治疗代谢性酸中毒III期临床获得成功
2018年6月7日讯 /生物谷BIOON/ --Tricida是一家私人持有的后期临床阶段制药公司，专注于开发和商业化治疗慢性肾脏病（CKD）患者代谢性酸中毒的创新药物。近日，该公司公布了先导药物TRC101关键性III期临床研究TRCA-301的数据。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期研究，在217例伴有代谢性酸中毒的3b期或4期CKD患者中开展，这些患者基线血液碳酸氢盐水平为1
艾伯维靶向药物Imbruvica联合美罗华治疗华氏巨球蛋白血症（WM）III期临床获得成功
2018年6月6日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）近日公布了靶向抗癌药Imbruvica（ibrutinib，依鲁替尼）联合罗氏单抗类抗癌药美罗华（Rituxan，通用名：rituximab，利妥昔单抗）治疗华氏巨球蛋白血症（WM）的III期临床研究iNNOVATE（PYCY-1127）的中期分析数据。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，由艾伯维旗下公司Ph
如何利用基因图谱分析来改善体外受精技术的成功率？
2018年4月20日 讯 /生物谷BIOON/ --基因图谱分析或能帮助确定是否通过体外受精技术产生的胚胎能够成功转移到子宫内部，从而就能够提高体外受精手术的成功率。这是研究遗传学在生育能力作用中的一部分领域，来自比利时鲁汶大学的研究人员Joris Vermeesch通过研究表示，理解为何某些人为何会出现不孕不育，以及开发针对这些人群的疗法非常重要，人们有时候会花费多年的时间来试孕，但似乎结果并不
艾滋病疫苗对猴子实验成功，可达长期保护，人类临床试验已开始
【基因改变的广泛中和抗体可以保护猴子免受病毒感染】美国国立卫生研究院国家过敏和传染病研究所(NIAID)的科学家们报告说，两种转基因的广泛中和的抗体(bNAbs)保护恒河猴免受恒河猴病毒伤害。在将基因突变引入两种有效的HIV bNAbs后，研究人员准备了两种称为3BNC117-LS和10-1074-LS的bNAbs的静脉输液。每个改良的bNAb单次注入，6只猴子一共分为两组，每组每周暴露于猿类免疫
“个性化疫苗”在临床试验中对抗癌症，可能会特别成功
在最新的个性化医疗领域，科学家设计了针对每个病人肿瘤的肿瘤疫苗。尽管这项技术尚处于起步阶段，试验规模较小，但研究结果却令人难以置信地充满希望。近年来，有各种各样的尝试来生产抗癌疫苗。大多数的这些努力都集中在设计一种能够识别肿瘤上的一般目标的疫苗。这种方法确保了疫苗能够攻击大多数肿瘤，但也意味着它缺乏特异性，因为每个肿瘤都是不同的。最近，研究人员开始设计一种更具有病人特异性的疫苗。他们试图针对病人的
重磅临床试验keynote-042成功
PD-(L)1单克隆抗体为代表免疫疗法持续火热，市场竞争亦愈加激烈，毫无疑问，肺癌市场对于已上市的5款药物来讲具有非常重要的意义，opdivo、keytruda等在不遗余力的开拓肺癌适应症。04月09号，默沙东keytruda又一次取得重大进展，KEYNOTE-042中期分析数据显示，在PD-L1 阳性(TPS ≥1)患者中，keytruda优于标准化疗，能够显着延长患者总生存期。keynote-
HIV疫苗一期临床试验成功启动,结束HIV全球流行势在必行！
本月将在美国的四个地点开始测试有可能预防HIV感染的疫苗安全性的I期临床试验，这标志着麻省大学医学院在为期三年的追求中踏出利用DNA疫苗应对全球主要健康威胁的最新一步。这项研究是由医学和生物化学和分子药理学教授Shan Lu博士研究的结果，该研究还将监测疫苗产生针对HIV的免疫应答的能力。它由艾滋病疫苗试验网络（HVTN）运行。卢博士一直致力于研究和开发DNA疫苗 - 疫苗接种后使用合成DNA产生
辉瑞tafamidis治疗转甲状腺素蛋白心肌病III期临床获得成功
2018年03月31日/生物谷BIOON/--美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，实验性药物tafamidis治疗转甲状腺素蛋白心肌病（TTR-CM）的一项III期临床研究ATTR-ACT达到了主要终点。ATTR-ACT研究旨在评估tafamidis治疗转甲状腺素蛋白心肌病的临床预后。该研究是一项国际性、多中心、双盲、安慰剂对照、随机、3组临床研究，共入组了441例患者，包括变异型或遗传型T