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勃林格殷格翰部署中国生物制药业务战略

2013年,勃林格殷格翰(以下简称BI)与上海张江生物医药基地开发有限公司签订战略合作协议,建立一个符合国际药品生产质量管理规范(cGMP)的生物制药基地

2014-05-13

吴辰冰:建议生物仿制药领域出台适合国情的审批通道

今年被称为是药品专利过期年,国内将有千亿元的仿制药市场空间。这对国内企业来说是机会也是挑战。中国可以说是名符其实的仿制药大国,尽管国内仿制药市场份额占到95%以上,然而目前整个行业仍面临诸多问题,如秩序相对比较混乱,仿制药质量参差不齐等。

2014-05-26

临床发现仿制药不良反应相对较多

尽管卫计委相关负责人最近表示“引导医务人员尽量用价廉质优的药品,能用便宜的不用贵的,能用仿制药不用原研药”。但是仿制药的副作用也应要注意。

2014-05-16

2014LSAC生命科技论坛:生物技术促进制药工业升级改造

本次论坛特别邀请业内丰富实践经验的知名专家学者就如何通过生物技术促进制药工业升级改造进行探讨。

2015-07-06

FDA:生物仿制药药品监管出新规

2012年2月,美国食品药品管理局(FDA)通过三个文件发布了生物仿制药物的监管路径,并在美国发布具体化的出版物,作为FDA指导临床药理学的草案要求。美国表示,他们的生物仿制药政策已经落后于世界其他地区,包括欧

2015-03-26

今年国家政策逐渐倾斜至仿制药市场

近年来,随着仿制药一致性评价工作的不断推广,国产仿制药的竞争已经迫在眉睫。有很多仿制品进入市场,这就会快速扩大整个中国ED市场,因为仿制品较低的价格会吸引一大批中低端消费能力的人群。其实中国在新药创制上

2015-03-26

生物制药CMO:国外的可借鉴的经验和中国法规的变化趋势

在由生物谷主办的2014生物医药合同外包产业发展论坛上,勃林格殷格翰中国生物制药部门负责人罗家立分享了个人对生物医药合同加工的现状与趋势的理解

2014-05-16

运筹帷幄,默沙东发力仿制药研发市场

最近,制药巨头默沙东公司就公布了其计划试水仿制药市场的详细计划。

2015-03-04

GEN:2014生物制药企业研发投入25强

现如今,大型药企或许已经在削减其R&D部门,然而生物技术巨头们仍在加强研发投入。GEN汇总了今年生物医药企业研发投入前25强发现共投入1004.41亿美元,其中前20强共投入941.08亿美元。

2015-03-04

10美元一粒的Sovaldi仿制药在孟加拉国上市!

Incepta是孟加拉国的第二大制药公司,这家公司的目标是,将Sovaldi仿制药销往海外,包括东南亚和非洲的部分地区。

2015-03-26