生物制药观察快报 第二期
政策法规关于广告费和业务宣传费支出税前扣除政策的通知胡锦涛主席在全国科技创新大会作重要讲话 我国将制定并公布2012年版国家基本药物目录国开行十二五期间千亿资金扶持生物产业蛋白类生物和疫苗等专项有望获10亿元财政支持卫生部拟加强抗肿瘤药物滥用管理 新药研发Biogen Idec启动长效凝血因子Fc融合蛋白在血友病的儿科临床试验CRT及ADCT合作开发抗体偶联药物（ADCs）施贵宝及礼来抗癌单抗药
SFDA已启动生物仿制药指南制定工作
上海 2012年6月7日 讯 /生物谷BIOON/ -- 国家食品药品监督管理局（SFDA）注册司生物制品处副处长常卫红周三表示，SFDA已经启动制定生物仿制药指南的相关工作，目前正在调研阶段，希望一线的科学家、企业家能积极参与，帮助制定工作的开展。 常卫红是在6月6日上海召开的一次会议上提到上述信息的。她在会议的专题报告中，就当前国内生物仿制药指南指点情况与现场参会代表开展了深入交流。
亚太生物仿制药现状及发展策略
2011年5月24日，2011年生物仿制药会议在上海召开。此次大会主题为“确立生物仿制药的发展策略”。来自辉瑞（pfizer）、罗氏（Roche）、梯瓦（Teva）、默沙东（Merck & Co）等制药企业高管、CRO/CMO企业、金融机构、药剂法规及政府部门人员近两百人参加了此次大会。大会由IBC主办。制药、生物科技及医疗器械行业外包开发服务的全球供应商ICON plc赞助此次大会。
四环医药仿制药盐酸纳美芬获国家药监局注册批件
仿制药盐酸纳美芬预期今年首季推出 加强中枢神经系统药物市场发展 香港2013年1月16日电 /美通社/ -- 四环医药控股集团有限公司（港交所股份代号：0460，“四环医药”或“公司”），中国领先的心脑血管药物制药公司之一，宣布其3.1类新药盐酸纳美芬注射液（“盐酸纳美芬”）已于日前获国家药监局颁发的生产批件(2012S00818)及新药证书(H20120078)。
法国押宝制药和生物技术 削减20亿欧保健开支
法国制药行业协会LEEM主席克里斯丁·拉如（Christian Lajoux）希望政府能够充分认识到制药行业的产业前景，将制药和生物技术行业作为走出经济困境的突破口。 法国政府将在今年9月详细公布计划，要确保在明年节省20亿欧元（合25亿美元）的医疗保健开支，由此，法国制药行业将会面临新的市场体系：产品价格更低、税收更高以及由国家付费的药品数量减少。
吉利德与3家印度制药商合作降低HIV仿制药生产成本
2012年8月2日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德（Gilead）与3家印度制药公司签署了协议，以拉动药物销售，并降低HIV药物恩曲他滨（emtricitabine）仿制药在发展中国家的生产成本。
Watson公司仿制药Budesonide获FDA批准上市
2012年8月2日 讯 /生物谷BIOON/-- Watson 制药公司下属的Watson实验室简化药物（ANDA）Budesonide悬浮吸入剂获FDA批准。推荐的剂量为0.25mg/2ml和0.5mg/2ml。 Budesonide悬浮吸入剂是阿斯利康旗下药物普米令克舒（Pulmicort RESPULES）的仿制药。是一种用于缓解1-8岁幼儿哮喘症状的维持药物。
勃林格殷格翰生物制药业务进军中国
德国殷格翰和上海2013年6月6日电 /美通社/ -- 德国制药巨头勃林格殷格翰与上海张江生物医药基地开发有限公司今天宣布，双方以量身定制方式合作，已签订战略合作协议，共同出资近5亿元人民币，建立一个符合国际药品生产质量管理规范(cGMP)的生物制药基地，为国内和跨国医药客户提供从研发到临床试验的全方位服务，将成为跨国药企在华建立的首个运用哺乳动物细胞培养技术进行生产的生物制药基地。
在线研讨会: 生物制药完整解决方案之一次性使用系统解决方案
会议简介 生物制药行业对生产工艺中物料在不同洁净级别的转移要求非常严格，以前被广泛使用的传递窗已不能满足新版GMP对工艺安全和验证方面的标准。专利设计的BioSafe无菌传输端口已经在欧美有8年以上的广泛应用，配合多种规格的无菌传输袋，提供了一种安全、经济、便捷的物料转移操作方法。
“生物制药周”10月登陆上海
2012年10月22-26日，"生物制药周"将在中国上海隆重举办。本次活动将首次尝试将行业高峰论坛、技术研讨会和专项技术培训三种活动形式系统整合，以行业不同人群、不同需求精心策划的生物制药行业大型交流学习综合活动平台。 "生物制药周"由生物谷联合中国生物工程杂志等相关行业组织共同打造。