美国FDA批准首个生物仿制药Zarxio（非格司亭-sndz）上市
美国FDA今天批准了美国有史以来第一个真正意义上的生物仿制药Zarxio（通用名：filgrastim-sndz）上市。
从全球看中国仿制药市场投资机会
在2013～2017年专利悬崖的冲击下，新药上市速度锐减。与此同时，各国纷纷出台政策支持仿制药发展，未来仿制药市场规模将显着扩容。到2017年，仿制药市场占比将提高到36%。由于各国对仿制药、专利药的政策导向
辉瑞专利保护延6个月 阻止立普妥仿制药入英国
梯瓦制药英国分公司(Teva UK Ltd.)和辉瑞公司(Pfizer Inc.)将全面检验辉瑞的他汀类降脂药立普妥(Lipitor，阿托伐他汀)在英国获得的专利保护是否仍然有效。与此同时，梯瓦也同意在2012年5月6日专利到期之前，或这起专利案得出结论之前，不再向英国市场投放立普妥仿制药。 这是双方企业于7月8日达成的协议。
生物药仿制经：捅破那层窗户纸！
2012年2月份，美国FDA颁布了3项生物仿制药产品开发指南文件草案，旨在加快生物仿制药的审批。其实早在2010年7月，美国FDA就批准了山德士的依诺肝素生物仿制药的申请，同时准许该仿制药的可自由替换。依靠原研药70%的价格，在接下来的第一个半年，山德士就取得了依诺肝素美国市场近40%的市场份额，第二个半年取得了近50%的市场份额，全年的销售额突破10亿美元。
生物医药行业推动法案提高生物仿制药门槛
2013年3月24日讯 /生物谷BIOON/ --医药研发巨头如Amgen、Genentech等公司上周成功推动美国弗吉尼亚州签署法案提高生物仿制药的门槛，希望借此来限制仿制药对专利药的竞争。然而Biotechnology Industry Organization很快表示，生物仿制药并不是单纯的抄袭原创药物，生物仿制药除了能够给医药行业带来数十亿的收入以外，还为患者们提供了更多样化的选择。
生物仿制药研发的“三把利剑”
上海 2013年5月21日电 /生物谷BIOON/ --医药产业正在经历以生命科学为主导的第三次工业革命，生物仿制药逐渐成为新兴的价值高峰。目前，全世界各国政府都在竭力控制医药卫生费用的过快增长，鼓励仿制药的发展。
2013生物制药周圆满闭幕
上海 2013年5月16日讯 /生物谷BIOON/ --"2013生物制药周" 暨Biosimilar&FOB China 2013（第三届生物仿制药高峰论坛）&2013生物制药工程论坛，5月16日在上海圆满闭幕。
“专利悬崖”推动全球生物制药公司并购潮
据市场研究公司IBISWorld发布的最新报告，由于药品专利保护期失效，全球生物制药公司巨头正在掀起一股并购潮以应对"专利悬崖"带来的巨大损失? IBISWorld报告称，由于专利药品失去保护，普通制药厂也可以生产这些药品，使得市场竞争加剧，曾经拥有这些专利的制药公司巨头失去了获利的优势?如从2010年到2012年，辉瑞制药公司大约有42%的药品失去了专利保护...
陈建锋：国内生物制药行业瓶颈突破关键在政策
中国生物制药技术在近20年有了长足的发展和进步，其中特别以基因重组、单克隆抗体药物产品为代表。在以高科技著称的生物技术产业由于技术壁垒和资金需求的高要求，与发达国家特别是美国和欧洲还有较大差距。就此而论，中国的生物制药行业的发展收到了一些挑战，其中主要面临的瓶颈有： 第一，政策和药品申报的限制。
安进 (AMGEN) 支持欧盟委员会就欧盟吸收生物仿制药的报告
当前，生物仿制药的发展越来越受到市场和企业的关注，因此欧盟委员会针对欧洲医疗市场上生物仿制药的现状进行研究，发布了一项新的研究报告。该报告指出，生物仿制药的出现有助于生物制药市场的良性竞争，更能为患者在治疗时提供更多生物药品选择。同时，报告也详细阐述了生物仿制药在欧洲市场受到的严格监管和取得的商业基础及在科学监管标准到位的医疗市场中生物仿制药起到的作用。