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美国FDA批准瑞米凯德生物仿制药Inflectra上市

美国FDA本周二批准强生公司重磅炸弹药物瑞米凯德的廉价版本Inflectra上市。

2016-04-08

浴火涅槃 仿制药or 创新药

反观创新药政策,新药审批提速、上市许可人制度等重要政策陆续落地,前者大大缩短药企新药上市时间,为企业赢得更多利润,后者鼓励个人创新,尤其是高校、科研院所的创新成果能够转化为实际的经济效益,将极大促进科研者们对新药的研发热情。

2016-04-07

预计仿制药价格下降,McKesson裁员1600人

仿制药价格下降,全球著名药品经销商和批发商McKesson为优化成本结构,满足业务需求,首次裁员,人数多达1600人。市场份额被竞争对手蚕食。

2016-03-24

礼来总裁造访韩国三星生物制药传绯闻

礼来公司总裁John Lechleiter最近在其亚洲之行中造访了韩国三星生物制药(Samsung Bioepis),立时引起坊间传言礼来欲与三星进行生物仿制药合作。

2016-03-24

制药价过高,FDA将加快审批仿制药

药价高昂这一现象在许多国家普遍存在,美国也不例外。那么如何有效管控药品价格,保障市场平稳运行就成为药品管理部门需要认真思考的问题。近日,美国FDA宣布一项计划,将要加快仿制药审批进程,以打破重磅原研药对市场的绝对垄断,希望引入竞争之后能够一定程度上降低药品价格。

2016-03-17

勃林格殷格翰生物制药携手再鼎医药达成战略合作

德国制药巨头勃林格殷格翰与领先的生物医药创新企业再鼎医药今天签署战略合作协议,将由勃林格殷格翰为再鼎医药的新型单克隆抗体提供工艺优化及生产制造服务,该新型单克隆抗体将用于治疗自身免疫性疾病。

2016-03-25

REMS或将无法成为制药商对抗仿制药利器

去年,Turing Pharmaceuticals公司的CEO Martin Shkreli做出了一项惊人之举。公司买下了一种已问世60多年的药物Daraprim的生产权。这是一种抗感染药物,用于治疗免疫系统受损的疾病,如艾滋病。而在买下药物生产权后

2016-03-11

生物制药与生命科学2015行业概况

2015年,生物制药与生命科学行业的企业家们面临着许多关键战略问题。L.E.K.(艾意凯)咨询以美国医药行业为缩影,分析了全球医药行业面临的主要机遇与关键挑战,同时介绍了一些行业领军企业的采纳的策略和解决方案。

2016-03-15

梯瓦成功收购艾尔建全球仿制药业务

梯瓦公司发布喜讯,与艾尔建全球仿制药业务的收购交易终获欧盟监管批准。

2016-03-14

医药公司促使肯塔基州议会通过限制生物仿制药法案

近几年来,各大生物医药公司纷纷面临专利悬崖的威胁。昔日为公司带来数以亿计美元的畅销药转眼间即将面临仿制药的“群殴”,这种郁闷自不必多说。也正是因为这个原因,众多生物医药巨头一直不遗余力的游说政府立法限制生物仿制药的发展。最近,在美国肯塔基州,这些“保守”的生物医药公司就再下一城。

2016-03-11