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阿斯利康叫板FDA，要求终止批准瑞舒伐他汀仿制药

近日阿斯利康向FDA提起诉讼，意图阻止Crestor仿制药上市。

2016-07-18

功能高分子材料，高分子自组装与生物膜，纳米材料、纳米制药、经皮给药等

2016-07-26

到2022年，整个欧洲的制药行业市场总值将达到2060亿欧元，而2015年的总产值为1690亿美元，年增长率将达到3.2%。

2016-07-18

安进的仿制药产业管线收获一则利好消息，其修美乐仿制药被FDA的咨询委员会评价与原研药“高度相似”，有望获批。

2016-07-13

-新药以“Cizumab?”的品牌名称推出印度海得拉巴2016年6月28日电 /美通社/ -- 印度领先的仿制药公司Hetero（熙德隆）今天宣布，该公司在印度以“Cizumab?”的品牌名称，

2016-06-30

6月21日-22日，国家食品药品监督管理总局在北京召开仿制药质量和疗效一致性评价工作会议，贯彻落实国务院关于仿制药质量和疗效一致性评价的意见，深入推进药品审评审批制度改革。总局局长毕井泉出席会议并讲话。会议

2016-06-27

瑞士医药巨头诺华表示，计划到2020年使公司旗下上市销售的生物仿制药数量增加两倍。该公司将大力投资重磅癌症和免疫系统药物的仿制版，并将从竞争对手手中夺走数十亿美元利润。随着原研药专利到期，诺华旗下Sanzoz仿

2016-06-20

艾美达上周统计了国内企业在美国获得ANDA文号的品种与企业，根据CFDA规定，若这些品种在中国境内用同一条生产线生产上市，一致性评价办公室对其原境内外上市申请资料、生产现场检查结果审核批准后视同通过一致性评价

2016-06-23

2016-06-16

近日，一项发表于美国临床肿瘤学会年会上的研究报告中，来自加利福尼亚大学的研究人员通过研究发现，一种廉价且同赫赛汀相似的药物或对恶性HER2阳性的乳腺癌患者的治疗效果同赫赛汀的治疗效果一样。赫赛汀（注射用曲妥珠单抗）是一种适用于治疗HER2 过度表达的转移性乳腺癌的药物。

2016-06-05