韩国公司生物仿制药有望在美获批 强生和艾伯维应声下跌
美国食品药品监督管理局科学家周五称,韩国生物科技公司塞尔群(Celltrion Inc)生产的强生公司关节炎药物Remicade的仿制药与原研药“高度相似”。消息出来后,强生股价应声下跌4%。强生Remicade药物年销售额约65亿美
国内首个生物制药CMO试点项目“花落”勃林格殷格翰
中国上海,2016年2月15日- 记者近日获悉,德国制药巨头勃林格殷格翰公司与上海张江生物医药基地开发有限公司合作建设的勃林格殷格翰中国生物制药生产基地,被选定成为国内首个开展生物制药合同生产(CMO)的试点企业。
欧洲首个Enbrel生物仿制药Benepali获批上市
Enbrel年销90亿美元,Benepali是欧洲首个Enbrel生物仿制药,标志着三星Bioepis在全球主要市场取得的首个重大里程碑!
杀机暗藏,迈兰2.45亿美元携手Momenta押注生物仿制药研发
近日,迈兰与Momenta 达成合作,将共同研发6个生物仿制药。按照协议,迈兰将支付Momenta 4500万美元预付款,承担50%的研发成本以及承诺支付2亿美元以上的里程金。此外,两家公司还将共同分摊利润。
艾伯维被判“缓刑”,安进修美乐仿制药或将在美国延期上市
去年11月份,安进向FDA提交了旗下修美乐仿制药ABP 501的上市申请。 ABP 501在类风湿关节炎和银屑病的晚期临床试验中表现出和修美乐(阿达木单抗)相似的安全性和有效性。当时安进非常自信地表示,这是首个向FDA提交上市申请的修美乐仿制药。然而,最近FDA却传来不利消息,安进的这款仿制药或将延期上市。
2016年初最火的网剧,竟被一个仿制药攻陷了!然而...
2016年伊始,有一部妖剧横空出世,追剧粉丝无数,大有赶超芈月传孙娘娘的势头,要知道,国民看剧指南《豆瓣》给这部剧评了8.1分。不过,除了演员们逆天的颜值,最抢眼的莫过于金戈的广告
生物制药业成为2015年全球股市大赢家,礼来、BMS领衔
2015年的信任危机意味着美国纳斯达克生物技术指数仅能维持在6月的峰值,这其中当然包括了一批大赢家和输家,但是,考虑到其他许多大盘指数下跌,生物技术股票仍然是一种体面的投资。
生物制药牛市还能牛多久?这次牛市真不一样吗?
在这篇题为“This time may be different”的文章中Booth指出这次和以前牛市的四点不同,即这次更接近产品而不仅仅是概念、很多公司比以前成熟、资本市场强劲、研发效率提高。但也有三点和以前类似,即估价过度乐观、价值与单个不可控事件(临床试验结果)直接相关、以及支付压力。