打开APP

强效激酶抑制剂!基石药业avapritinib晚期GIST I/II期桥接注册试验完成中国首例受试者给药

2019年08月28日讯 /生物谷BIOON/ --基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”)近日宣布,由合作伙伴Blueprint Medicines开发的强效激酶抑制剂avapritinib的I/II期桥接注册性试验实现首例受试者给药。这是一项中国单独的注册桥接研究,包括I期剂量递增和II期剂量扩展试验,目的是评估avapritinib在不可手术切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)患者中

2019-08-28

胃肠道间质瘤(GIST)精准治疗!强效激酶抑制剂avapritinib申请上市,基石药业引入国内开发

2019年06月23日讯 /生物谷BIOON/ --Blueprint Medicines是一家精准医疗公司,专注于开发新一代靶向和强效激酶药物,用于具有特定基因特征的疾病。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了靶向抗癌药avapritinib的新药申请(NDA)。该药是一种强效、高选择性KIT和PDGFRA抑制剂,此次NDA寻求批准avapritinib:(1)用于治疗携带P

2019-06-23

欧盟批准拜耳Stivarga用于胃肠道间质瘤(GIST)新适应症

欧盟批准拜耳抗癌药用于胃肠道间质瘤(GIST)新适应症,该药是一种口服多激酶抑制剂,此前已获批用于转移性结直肠癌(mCRC)的治疗。

2014-07-31

CHMP支持批准拜耳抗癌药Stivarga用于GIST的治疗

欧盟CHMP建议批准拜耳多激酶抑制剂Stivarga用于胃肠道间质瘤(GIST)的治疗。目前,该药已获FDA和日本批准,用于GIST的治疗。

2014-07-01

拜耳和Onyx公布regorafenib胃肠道III期GRID研究积极数据

2012年6月4日,Onyx制药公司今天宣布,在伊马替尼(imatinib)和舒尼替尼(sunitinib)治疗无效的转移性和/或手术不能切除的胃肠道间质瘤(GIST)患者中开展的评价regorafenib的III期GRID试验,达到了预期主要终点(无进展生存期,PFS,HR=0.27,p<0.0001)。regorafenib组平均PFS为4.8个月,对照组为0.9个月。

2012-06-05

拜耳和Onyx公司公布regorafenib肠胃间质瘤III期研究积极数据

2012年4月10日,拜耳(Bayer)医疗保健单元与合作伙伴Onyx制药公司最近宣布了其候选药物regorafenib(BAY 73-4506)一项III期研究(GRID: n=199)的良好数据,该III期研究用于评价regorafenib在转移性和(或)不可切除性肠胃间质瘤(gastrointestinal stromal tumors ,GIST)患者中的治疗作用。

2012-04-16