FDA批准Idelalisib(Zydelig)上市治疗CLL、FL和SLL等三种B细胞血癌
7月23日,美国FDA批准了吉利德科学Idelalisib(商品名:Zydelig)的三个适应症:和利妥昔单抗(Rituxan)联合治疗复发的慢性淋巴细胞白血病(CLL)、作为单药治疗复发性滤泡B细胞非霍奇金淋巴瘤(FL)和复发性小淋巴
GSK单抗药Arzerra III期CLL研究未达主要终点
葛兰素史克单抗药Arzerra III期OMB114242未达主要终点,该研究在氟达拉滨耐药慢性淋巴细胞白血病患者中开展,未能达到无进展生存期(PFS)主要终点。
慢性淋巴细胞白血病(CLL)的新疗法获选美国临床肿瘤学会(ASCO)的首个“年度肿瘤研究进展”
1月20日,美国临床肿瘤学会(ASCO)在临床肿瘤杂志(Journal of Clinical Oncology)上在线发布了2015年ACSO临床肿瘤研究进展报告,并且第一次评选了“年度肿瘤研究进展”(Cancer Advance of the Year)。因为在201
罗氏GA101 III期CLL11击败重磅药物美罗华
2013年7月25日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)7月24日公布了实验性单抗药物GA101(obinutuzumab)III期CLL11研究的积极数据。
FDA授予罗氏单抗药物GA101治疗CLL优先审查资格
2013年7月3日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)今日宣布,FDA已接受实验性单抗药物GA101(obinutuzumab)的生物制品许可申请(BLA),同时根据III期CLL11临床研究最后一批数据,授予GA101用于既往未治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的优先审查资格。 FDA将在2013年11月20日作出审查决定。
罗氏Gazyva III期CLL11二阶段研究击败重磅药物美罗华
罗氏本月获批的抗癌新药Gazyva在III期CLL11第二阶段研究中,击败了其重磅药物美罗华(MabThera/Rituxan)。
罗氏单抗药Gazyva获FDA批准用于CLL
2013年11月5日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)11月1日宣布,单抗药物Gazyva(obinutuzumab,又名GA101)获FDA批准,联合苯丁酸氮芥(chlorambucil)化疗,用于既往未经治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。
CHMP建议批准罗氏单抗药Gazyvaro用于CLL治疗
欧盟CHMP建议批准罗氏单抗药物Gazyvaro,用于慢性淋巴细胞白血病成人患者的治疗。Gazyvaro已获FDA批准,是首个糖基化的II型CD20单抗,将减少生物仿制药对美罗华的冲击。
ASH2014:强生血癌药物Imbruvica在高风险CLL群体表现出强大治疗利益
目前,Imbruvica已获美欧2大市场获批用于2种血癌(CLL和MCL)的治疗,业界预测,该药的销售峰值将突破50亿美元。