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最迫切的问题:CFDA换新掌门人意味着什么?

26日下午,CFDA内部开会已经宣布将任命毕井泉为新任局长。作为掌管中国医药行业的国家食品药品监督管理总局即将迎来新的掌门人。

2015-03-26

CFDA换帅:毕井泉接任总局局长

 据可靠消息,原国务院副秘书长毕井泉将接任国家食品药品监督管理总局局长。毕井泉,汉族,1955年9月出生,黑龙江省庆安县人,中共党员,1971年参加工作,大学学历,经济学学士。毕井泉履历:1978.03——1982.0

2015-03-26

CFDA公布实施第一类医疗器械备案有关事项

 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:为做好第一类医疗器械备案工作,根据总局《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(2014年第26号,以下简称26号公告)、《关于发布第一类医疗器械产品目录的通告》

2015-03-26

CFDA重申医疗器械GMP监管,逐步提高准入门槛

记者从国家食药监总局(CFDA)获悉,为推进医疗器械生产质量管理规范(GMP)的实施,CFDA再次重申医疗器械生产企业必须按照医疗器械GMP及相关要求进行对照整改,不断完善质量管理体系,全面提升质量管理保障能力,在规定

2015-03-26

泰索帝®获CFDA批准用于中国晚期胃癌一线治疗

【2014年9月29日,北京】今日,赛诺菲宣布旗下肿瘤化疗药物泰索帝®(多西他赛注射液)胃癌适应证已于2014年9月22日获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准。这一由多西他赛联合顺铂和5-氟尿嘧啶联合的方案(D

2015-03-26

CFDA发布:规定将21种药品转换为非处方药

 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,经总局组织论证和审定,柴黄胶囊等21种药品(化学药品5种、中成药16种)转换

2015-03-26

新版GMP发布 CFDA解答十三大焦点问题

2013年12月31日,国家食品药品监督管理总局发布了《关于无菌药品实施<药品生产质量管理规范>(2010年修订)有关事宜的公告》。

2014-01-03

2014年CFDA投诉举报统计,医械排第三

2015年3月31日,国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心举办了全国食品药品投诉举报3·31主题宣传日活动,活动主题为“合力打假 守护健康”。目前,各级食品药品监管部门均有相应机构和人员负责投

2015-04-08

2015年CFDA监管模式或变革

《药品管理法》是中国药品监管的基本法律,其于1984年9月20日经第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过。

2015-03-26

CFDA:2014年度药品评审报告

 2014年,国家食品药品监督管理总局药品审评中心(以下简称药审中心)在国家食品药品监督管理总局的领导下,继续秉持质量、公平、效率的原则,围绕完善国家药品审评管理体系建设推进改革,坚持依法依规、科学规

2015-03-26