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CFDA发布2014年药品不良反应监测年度报告

2014年,国家食品药品监督管理总局先后对头孢唑啉注射剂、羟乙基淀粉类药品、口服何首乌及其成方制剂、曲美他嗪、丙硫氧嘧啶、阿德福韦酯、苯溴马隆等7个/类药品严重不良反应进行了通报;

2015-07-20

CFDA发布实施2015年版药典有关事宜

《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)2015年版已由国家食品药品监督管理总局2015年第67号公告发布,自2015年12月1日起实施。现就实施《中国药典》2015年版的有关事宜公告如下:一、《中国药典》是药品研制

2015-07-20

CFDA发布《药品医疗器械飞行检查办法》

国家食品药品监督管理总局发布《药品医疗器械飞行检查办法》(以下简称《办法》),将于2015年9月1日起施行。

2015-07-08

CFDA公布银杏叶提取物生产保健食品企业自查情况

全国共有168家使用银杏叶提取物生产保健食品企业报送了自查情况。在8家银杏叶提取物原料自检不合格企业中,5家企业检验发现25批次质量存在问题产品。

2015-07-06

干货,CFDA的GSP新规四大疑问与解读

话说7月1日,在中国共产党建党94周年,这一具有特殊意义的纪念日,国家食品药品监督管理总局在其官方网站上发布悄然发布了一条消息“《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第13号)已于2015年5月18

2015-07-03

CFDA发布新GSP规范,即时生效!

昨日,国家食药监局总局(CFDA)发布了《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第13号) ,简称GSP,是医药经营企业的管理规范,从事药品流通、销售的企业必须经过GSP认证。GSP认证经过多次修订,上次

2015-07-02

CFDA主动注销一药品批准文号

昨日(6月30日),国家食品药品监督管理总局(CFDA)下发《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的通知》 ,要求请各省(区、市)食品药品监督管理部门:一、请各省(区、市)食品药品监督管理部门加强对相关药品生产

2015-07-01

CFDA要求停止生产销售使用酮康唑口服制剂

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:2015年6月25日,总局发布了《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》(2015年第85号),请各省(区、市)食品药品监督管理部门认真组织落实。现就有关事宜通知如下:

2015-07-01

CFDA提醒关注中西药复方制剂的用药风险

国家食品药品监管总局日前发布第67期《药品不良反应信息通报》,提醒中西药复方制剂的用药风险。中西药复方制剂中部分药品在临床应用较为广泛,但这类制剂成分复杂,除中药外尚含有一种或多种化药成分,临床使用中易

2015-06-29

CFDA正式加入国际药品监管机构联盟临时阶段管理委员会

经国务院批准,食品药品监管总局于2015年6月正式加入国际药品监管机构联盟临时阶段管理委员会,并参加相关工作。联盟是一个定位在各国药品监管机构首脑层面的全新国际合作机制,目的是在充分利用和指导现有国际合作

2015-06-26