Wockhardt公司非洛地平仿制药新药申请获FDA批准
Wockhardt公司治疗高血压药物Felodipine（非洛地平）仿制药新药申请（ANDA）获得美国食品药监局（FDA）批准，此次获批的有2.5mg、5mg和10mg三个剂量。Wockhardt将很快在美国上市该药。 非洛地平是商品名为Plendil的仿制药，在美国是由阿斯利康公司进行市场推广的。 根据艾美仕统计数据显示：Plendil去年在美国的销售额高达6600万美元。
梯瓦、迈兰与兰伯西相继推出匹格列酮（Actos）仿制药
2012年8月17日讯 /生物谷BIOON/ -- 梯瓦制药（Teva）本周五宣布，获FDA批准推出以下两种仿制药：15mg、30mg及45mg规格的盐酸匹格列酮片剂（pioglitazone-hydrochloride，商品名：Actos）；15 mg/500 mg及15 mg/850 mg匹格列酮/二甲双胍复方片剂（pioglitazone/metformin...
FDA批准Actavis心血管仿制药
2012年10月12日 讯 /生物谷BIOON/-- 美国食品和药物管理局批准Actavis出品的仿制药物盐酸地尔硫缓释胶囊投入市场。这一药物是Valeant旗下Tiazac的等效仿制药。 Tiazac经由抑制钙离子的涌入放松血管平滑肌，产生抗高血压的作用 Tiazac的仿制药可用剂量为120mg、180mg、240mg、300mg、360mg、420mg。
Teva生物仿制药TBO-filgrastim获FDA批准
2012年8月30日讯 /生物谷BIOON/ --梯瓦（Teva）今天宣布，FDA批准TBO-filgrastim（TBO-粒细胞集落刺激因子，又名XM02-filgrastim）用于正在接受对骨髓有影响的化疗药物的某些癌症类型患者（non-myeloid malignancies，非骨髓恶性肿瘤），以减少严重中性粒细胞减少症（neutropenia）的持续时间。
梯瓦宣布在爱尔兰仿制药全面降价20%
2012年10月28日讯 /生物谷BIOON/ --仿制药巨头梯瓦（Teva）宣布，将从11月1日起，把广泛仿制药产品价格下调20%，包括7种最畅销的药物。 梯瓦总经理Sandra Gannon证实称，如果政府计划推行药品参考定价并继续推进仿制药替代项目，该公司将准备进一步降价。
“第二届生物仿制药高峰论坛”在沪闭幕
上海 2012年10月26日讯 /生物谷BIOON/ --2012年10月23-24日，“第二届生物仿制药高峰论坛（Biosimilar&FOB China 2012）”在上海万豪虹桥大酒店圆满落幕。
华生匹格列酮（Actos）仿制药获FDA批准
2012年10月26日讯 /生物谷BIOON/ --华生（Waston）今天宣布，糖尿病药物Actos仿制药（盐酸吡格列酮，15mg、30mg、45mg）最终获得了FDA的批准。该公司称，已即刻启动了药物的出货。 Actos为武田制药（Takeda）的品牌药，用于帮助成人2型糖尿病患者改善血糖控制。
鲁宾左炔诺孕酮炔雌醇仿制药获FDA批准
2012年10月25日讯 /生物谷BIOON/ --鲁宾（Lupin）今天宣布，左炔诺孕酮炔雌醇片（Levonorgestrel and Ethinyl Estradiol tablets，0.15mg/0.03mg）获得了FDA的最终批准。
富士-协和麒麟计划开发贝伐单抗生物仿制药
2012年10月25日讯 /生物谷BIOON/ --富士-协和麒麟生物制剂公司（Fujifilm Kyowa Kirin Biologics）宣布，计划开发贝伐单抗（bevacizumab）的生物仿制药，这是一种人源化的单克隆抗体，是罗氏重磅药物阿瓦斯汀（Avastin）中的活性成分，对多种癌症如大肠癌和非小细胞肺癌等具有令人印象深刻的治疗效果。