索元生物医药获得礼来临床III期抗精神分裂症药独家授权
索元生物医药(杭州)有限公司宣布其所属的全资子公司Denovo Biopharma同礼来公司签订了协议,获得礼来临床III期抗精神分裂症药Pomaglumetad Methionil的全球权利。
2015-03-26
CFDA发布生物类似药研发与评价技术指导原则(附全文)
为指导和规范生物类似药的研发与评价工作,推动生物医药行业健康发展,日前,国家食品药品监督管理总局发布《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》(以下简称《指导原则》),对生物类似药的申报程序、注册类别和申报资料等相关注册要求进行了规范。
2015-03-26
生物类似药全球三巨头是怎样炼成的?必备6种研发能力
生物类似药在全球加速发展,目前主要市场份额仍然被跨国仿制药公司掌控,山德士、梯瓦和赫士睿三家厂商占据生物类似药超过80%的市场份额。
2015-03-26
复星、药明康德等联合收购美国创新生物技术公司Ambrx
由上海复星医药集团、厚朴投资、光大控股医疗健康基金以及药明康德组成的联盟今日宣布与美国Ambrx公司签订协议,根据协议上述机构将对Ambrx公司展开联合收购。在得到相关监管部门的批准且成交条件许可后,该交易预计
2015-05-22
Mol Can Therap:科学家借助生物信息学技术发现老药的新用途
近日,来自贝丝-以色列-迪肯尼斯 医疗中心 ( Beth Israel Deaconess Medical Center )的研究人员利用了一种新型的生物信息学技术发现一种抗微生物的制剂喷他脒或许可以用于治疗患者的恶性肾癌,相关研究刊登于国际
2014-05-08
GEN:2013年全球生物药企巨头CEO收入
美国GEN(Genetic Engineering & Biotechnology News, 基因工程与生物技术新闻,自1981年发行以来,在生物技术出版行业一直占据全球第一的宝座)杂志最新统计了全球24位生物药企2013年收入。
2014-05-29
Celltrion在12个欧洲国家新上市单抗生物类似药Remsima™
Celltrion在欧洲12个国家新推出世界上首个单克隆抗体生物类似药Remsima™,目前共在31个国家获得批准,用于自身免疫疾病的治疗。
2015-02-26