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震惊!美国FDA对阿斯利康正在开展的PD-L1免疫抑制剂的临床试验进行了部分临床限制

由于出现出血不良反应,美国FDA对阿斯利康正在开展的两个抗肿瘤抗体药物的临床试验进行了部分临床限制。其中一个是PD-L1抑制剂,一个是抗CTLA-4单抗。

2016-10-31

生物谷专访国际抗体验证工作组(IWGAV)Dr. Anita Bandrowski

国际抗体验证工作组(IWGAV)是由蛋白质生物学领域中不同研究方向的国际科学家组成的一个独立小组,致力于优化抗体的使用和验证标准,同时,IWGAV也是首家为抗体生产商和使用者制定抗体验证策略的组织。

2016-10-20

Regeneron和Teva的疼痛药物fasinumab被FDA暂时临床搁置

药物开发合作伙伴Teva和Regeneron的实验性疼痛药物fasinumab的中期研究由于安全问题由美国监管机构暂时搁置。该对的抗NGF fasinumab正在慢性腰背痛的IIb期试验中进行研究,其中包括骨关节疼痛的试验。 这项研究现在

2016-10-19

Teva公司的团队与瑞士龙沙集团分开三年后,就biosims项目与韩国赛尔群Celltrion达成合作

Teva公司和瑞士龙沙集团分开三年后,与韩国赛尔群达成合作,在美国和加拿大推出美罗华(利妥昔单抗)仿制品CT-P10,;以及CT-P6 赫赛汀(曲妥珠单抗)。

2016-10-10

MIT衍生公司Immunome融资1200万美元开发新肿瘤免疫疗法

最近,总部位于美国费城的生物医药公司Immunome宣布完成了公司的A轮融资共计1220万美元,这一数字比今年四月份公司制定的500万美元的融资计划多出了1倍不止。公司计划利用本轮资金进一步开发与肿瘤相关的免疫新疗法

2016-10-08

直击CSCO肿瘤免疫治疗 聚焦肿瘤免疫治疗未来发展

9月21日-25日,第十九届全国临床肿瘤学大会暨2016年CSCO学术年会在厦门召开,来自全国肿瘤临床及科研领域的学者们共聚一堂,就我国肿瘤治疗的趋势及发展进行了深入探讨和交流。肿瘤免疫治疗作为近年来备受关注的创新治疗方案,再次成为了本届CSCO大会的热点。

2016-09-24

医疗器械公司Obalon进行7500万IPO支持新型减肥设备上市

减肥一直是许多人关注的重点。与大多数人的看法不同,过度肥胖在科学家严重已经是一种疾病,有时简单的运动节食已经无法扭转这一问题。对于极度肥胖的患者,这一问题需要求助于药物甚至医疗器械。最近,一家名为Obalon的医疗器械公司申请进行总额达到7500万美元的IPO用于支持其开发的可吞咽减肥设备的推广。

2016-09-12

Retrophin罕见肾病药物sparsentanII期临床效果显著,年销售额或将逾十亿美元

美国制药公司Retrophin的局灶性节段性肾小球硬化症(FSGS)的药物sparsentan收获了II期临床积极顶线数据,据称年销售额有望超过10亿美元。

2016-09-09

福音!欧盟扩大诺和诺德糖尿病鸡尾酒疗法Xultophy适应症,用于中度肾损伤

诺和诺德糖尿病鸡尾酒疗法Xultophy获得欧盟委员会批准扩大适应症,用于成人2型糖尿病治疗以及并发的中度肾损伤。

2016-09-08

仿制药仿的太像也是错

阿斯利康研发和生产的耐信,曾经是制药业最为传奇的重磅炸弹,该药可用于治疗胃灼热、胃食管返流病、胃溃疡和食道损坏,可预防因止痛药引发的胃病。过去20年中,阿斯利康投入了十几亿美元通过电视、广播和互联网广告打造紫色品牌,使其成为该领域里最畅销的处方药。

2016-09-08