医疗器械
中美研究人员开发出可用于癌症诊断的微型弹性球
中美两国的科研人员开发出一种与细胞尺寸相近的微型弹性球，可测量细胞间的压缩应力，这一技术有望用于癌症的早期诊断。１４日发表在英国《自然·通讯》杂志上的研究显示，华中科技大学和美国伊利诺伊大学厄巴纳－尚佩恩分校的研究人员使用微流控芯片和弹性藻酸盐聚合物，制作出微型弹性球，其直径、力学和化学性质与细胞差不多。华中科技大学汪宁教授团队在弹性球中加入荧光纳米颗粒，以对弹性球的变形进行定量分析。
IVD这个细分领域未来市场容量或达200亿
2017年6月，世界经济论坛与《科学美国人》杂志的专家委员会联合选出了2017年度全球十大新兴技术榜单，其中肿瘤的无创诊断技术成功入选并荣膺榜首。肿瘤无创诊断技术即液体活检（liquid biopsies）的出现，标志着人类在攻克肿瘤的道路上又前进了一大步。与传统的组织活检相比，液体活检具备实时动态检测、克服肿瘤异质性、提供全面检测信息等独特优势。目前，临床研究中，液体活检主要包括游离
国产首个细菌检验质谱仪进入临床应用
据了解，这款可对细菌蛋白质组、基因组进行全方位研究的先进质谱仪由毅新博创公司研发，于2012年通过了欧盟CEIVD认证，2014年通过中国食品药品监督管理总局认证。它能够快速检测识别革兰氏阴性菌，而这类细菌是常见的引发人体腹泻、肺炎、伤口感染等病症的病原微生物。北京协和医院检验科大夫表示，呼吸科、皮肤科、消化科、骨科、妇科等诸多科室有超过40%的疾病与细菌有关，而医院的重症
生物谷携手戴尅戎院士开启“2018（第四届）医用3D打印行业峰会”
2018年5月12日，生物谷携手上海交通大学医学院附属第九人民医院，国家增材制造创新中心，增材制造国家研究院，全国增材制造（3D打印）产业技术创新战略联盟以及上海市生物医药科技产业促进中心联合主办的2018（第四届）医用3D打印行业峰会在上海盛大帷幕。 此次会议是国内为数不多的顶级医用3D打印专业会议。本次大会由卢秉恒院士和戴尅戎院士领衔汇聚了来自全国各地的业内大咖，包括政府部门领导、产
Muse™全能细胞质控仪
——赢在“起点”，全方位监控细胞状态流式细胞仪已被广泛应用于从基础生命科学研究到临床医学研究，涵盖了细胞生物学、免疫学、血液学、肿瘤学、药理学、微生物学、遗传学等领域在各学科中发挥重要作用。传统鞘液流系统仪器体积较大，复杂的软件系统需要专人操作和维护，大大限制了流式细胞仪在普通实验的使用。默克生命科学秉承一贯的创新理念，突破流式研发的思维定式，带来了革命性创新一代Muse™全能细胞质控
《创新医疗器械特别审批程序（修订稿征求意见稿）》发布
7日，国家药品监督管理局办公室发布公告，公开征求《创新医疗器械特别审批程序（修订稿征求意见稿）》的意见。公告原文如下：为进一步做好创新医疗器械特别审批工作，国家药品监督管理局组织对原国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械特别审批程序（试行）》（食药监械管〔2014〕13号）进行修订，形成了《创新医疗器械特别审批程序（修订稿征求意见稿）》（见附件）。现向社会公开征求意见。请
全球首台全数字PET/CT进入临床试验收关阶段
记者从华中科技大学获悉，由武汉国家光电研究中心研究员、华中科技大学谢庆国教授带领团队研发的全球首台临床全数字PET/CT装备进入临床试验收关阶段。据悉，临床全数字PET/CT在广州中山大学附属第一医院和附属肿瘤医院开始向社会大规模征集受试志愿者，对该设备用于影像学诊断时的安全性和有效性进行临床验证，待完成约120例人体临床试验后，即可提交注册认证资料。据数字PET产业化技术负责人张博介
5年有效 宫内避孕器公布大规模临床实验数据
近日，在美国妇产科学会年会（ACOG）上，Medicines360和Allergan两家公司联合公布了正在美国进行的宫内避孕系统（IUS）LILETTA？(levonorgestrel-releasing intrauterine system，释放左炔诺孕酮宫内节育系统）52mg的多中心关键性临床试验5年数据。这项名为“LILETTA？左炔诺孕酮宫内节育系统的五年有效性和安全性”的研
乐普医疗AI心电图分析和诊断产品的产业化之路
近日，乐普医疗正式对外发布自主研发的“AI-ECG Platform心电图人工智能自动分析和诊断系统”，在发布现场乐普医疗副总经理陈娟表示，AI-ECG Platform是国内首个实现产业化的AI医疗技术，也是国际上领先落地的AI心电图智能分析诊断技术。目前国内很多医疗人工智能公司尚处在产品完善和商业模式的探索方面，乐普医疗AI-ECG产品在获得FDA受理之后，直接提出了AI医疗技术产业化的发展思
博雅控股集团与北卡罗来纳大学达成CAR-TXpress™技术平台评估协议
美国时间4月24日，博雅控股集团下属美股上市公司赛斯卡医疗（Cesca Therapeutics Inc., Nasdaq: KOOL）宣布与美国顶尖学府北卡罗来纳大学莱恩伯格高级细胞治疗中心达成了CAR-TXpress™技术平台评估协议，针对赛斯卡医疗的自动化、全封闭细胞处理专利平台CAR-TXpress™以及专有X-Series配套耗材进行测试。北卡罗来纳大学是美国顶尖