医疗器械

HIV治疗重大突破!不必每天口服,只需每月注射一次,全年注射12次即可!
2018年10月31日讯 /生物谷BIOON/ --ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司公布了每月注射一次长效HIV疗法cabotegravir/rilpivirine(CAB/RPV)IIb期临床研究LATTE-2中治疗长达3年(160周)的数据。该长效注射HIV疗法由Vi
全球最好GLP-1降糖药!诺和诺德口服版semaglutide治疗长期2型糖尿病患者具有显著降糖&减肥功效
2018年10月31日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日公布了一项IIIa期临床研究PIONEER 8的数据。结果表明,在接受胰岛素长期治疗的2型糖尿病患者中,该公司口服版本GLP-1类似物semaglutide显著改善了血糖控制,同时表现出减肥功效。PIONEER 8是一项为期52周的随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心、多国、4组研究,在接受基础
分子诊断:借助液体活检有望加速伴随诊断产品放量
1 精准医疗新方向,分子诊断成为新蓝海产业政策支持精准医疗及分子诊断发展,国内行业复合增速达到20%以上国家产业政策大力支持分子诊断行业发展,并鼓励使用国产医疗器械加速进口替代进程。2015年7月,卫计委个体化医学检测技术专家委员会制订了《肿瘤个体化治疗检测技术指南(试行)》和《药物代谢酶和药物作用靶点基因检测技术指南(试行)》,要求实现肿瘤精准医疗用药基因检测标准化和规范
分子诊断产业试剂盒全产品分析
1. 产业发展情况近年来,分子诊断在遗传性疾病的预防、肿瘤等重大疾病的诊断和预防中表现出巨大的潜力。公开资料显示,全球分子诊断市场有望从2016年的65.4亿美元增长到2021年的101.2亿美元,预计增速高于体外诊断整体增速。未来五年,全球的分子诊断市场将快速增长。分子生物学技术的发展,特别是测序技术的发展,以及越来越多的生物标志物的发现是推动分子诊断市场发展的根本动力。
三季度财报公布!雅培诊断全球销售18亿美元!国内IVD企业净利润大比拼!
10月18日下午,全球知名的医疗保健公司雅培公布了2018年第三季度财报!财报显示,得益于公司的杰出执行力和丰富的产品线。本季度中,雅培qixia四大核心业务板块包括营养品、诊断、药品、医疗器械均表现出色。迄今雅培已超过10年持续达到并突破华尔街预期,本季度销售出色,每股收益实现了二位数增长。雅培股价自2017年一月以来已翻倍。第三季度,雅培全球销售额达到了77
科华生物携手韩国Seegene公司共同发展分子诊断
10月18日,上海科华生物工程股份有限公司(以下简称“科华生物)控股企业西安天隆科技有限公司(以下简称“天隆科技”)同韩国Seegene公司签署了合作框架协议。双方将充分发挥各自在分子诊断领域已有的设计、研发、生产、销售的优势,研发生产销售与天隆科技PCR仪器配套的分子诊断检测试剂。双方将积极推进,建设可持续发展的长期合作伙伴关系,为合作双方创造更大的商业价值和社会价值。S
牵手国际巨头丹纳赫,第三方医学诊断龙头跨界进入质谱新蓝海
SCIEX作为全球优秀仪器跨国公司丹纳赫集团的一员,成立于1973 年,拥有超过 40 年的发展历史及创新经验,是全球领先的质谱仪器厂商,曾推出世界上首台商用化三重四级杆质谱仪器产品。随着2017年11月迪安诊断与SCIEX签署合作协议并宣布共同设立合资公司之后,国际先进的质谱检测技术得以进一步在中国落地,从而满足日益广阔的临床需要,这个合资公司——迪赛思诊断的建设进度及投
1次放置,5年啪啪无忧!艾尔建新型避孕装置Liletta获美国FDA批准,避孕时间长达5年
2018年10月18日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建(Allergan)与全球非营利女性健康制药公司Medicines360近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Liletta(左炔诺孕酮宫内缓释系统,52mg)的一份补充新药申请(sNDA),将该产品用于预防妊娠的持续使用时间延长至5年。Liletta是一款安全有效的宫内释药避孕装置(IUD),最初于2015年2月获批用于防止女
千亿液体活检的市场应用前景分析
2016年6月1日,美国FDA批准了首个基于EGFR基因突变“液体活检”方法——罗氏cobas EGFR Mutation Test v2,用于检测非小细胞肺癌(NSCLC)患者EGFR外显子19缺失和外显子21的L858R替代突变。这一举动让一直处于迷雾中的液体活检技术冲破了重重屏障,以高姿态展现在大众面前。它推进了肺癌精准医疗的发展,也进一步推动了液体活检的
诊断试剂联合体议价!卫纪委出招了
这一省试剂联合体采购开始了!9月28日,河南省南阳市卫计委发布了关于在公立医院开展药品和高值医用耗材联合采购工作的通知。通知决定联合邓州市卫计委,组建南阳市(含邓州市)公立医疗机构药品和高值医用耗材采购联合体,确定选取药品431品规,高值耗材和诊断试剂439品规执行联合采购,自9月30日起予以实施。这是河南省内首个跨市联合进行议价采购。至此,这一省的体外诊断试剂