礼来阿尔茨海默病药物减缓认知能力下降效果创新高，市值突破4000亿美元，成为纯药企第一
礼来公司表示，大多数ARIA病例是轻度至中度的，并通过适当的管理得到解决或稳定。严重ARIA的发生率为1.6%。
NASH新药获FDA突破性疗法认定，本季度将申报上市
4月18日，Madrigal Pharmaceuticals宣布FDA授予resmetirom治疗伴有肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 患者的
2022年中国新药注册审评分析
近几年，国家药监局多举并施，一方面连续出台相关政策、法规、指导原则，鼓励药企进行创新药开发，另一方面通过提高自身审评效率，持续推动新药快速上市。
国产CLDN 18.2新药争相出海
安斯泰来zolbetuximab III期研究成功的一声炮响，为CLDN18.2赛道的企业送来了信心和外界的更多关注。
歌礼宣布新冠口服药ASC11多剂量递增1期临床试验完成首个队列4名健康受试者给药
歌礼是一家在香港证券交易所上市（1672.HK）的创新研发驱动型生物科技公司，涵盖了从新药研发至生产和商业化的完整价值链。
FDA批准阿尔茨海默病新药，可减缓认知能力下降，但副作用引争议
去年，FDA批准了世界首个靶向Aβ的药物——aducanumab，但实际疗效缺乏证据，而且售价高昂（5.6万美元/年），以至于医生并不愿意给阿尔茨海默病患者开这种药物。
2022年FDA批准的新药
2022年，FDA的药品评价与研究中心（CDER）共批准了37款新药，包括22款新分子实体和15款生物制品。此外，生物制品评价和研究中心（CBER）还批准了2款疫苗、1款细胞疗法和4款基因疗法
2022年这4款抗肿瘤新药上市，深刻改变了临床实践
2022年，全球的肿瘤研究者和制药企业在疫情的笼罩之下艰难前行。从获批情况看，2022年全球新药获批方案有所放缓。尽管如此，其中不乏一些亮点新药方案的出现，给肿瘤学领域带来了希望。
2023年，这20款重磅新药有望在中国获批
2022年以来，国际形势严峻复杂，疫情持续进展，中国医药行业不可避免地受到了影响，截至目前，国家药品监督管理局批准了42款新药（不包括中药、新适应症），另有6款新冠肺炎疫苗被纳入紧急使用
膀胱癌免疫治疗！罗氏自愿从美国撤回Tecentriq+化疗一线适应症的加速批准!
尿路上皮癌（UC）是最常见的膀胱癌类型，约占膀胱癌病例的90%。