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治疗阿尔茨海默(AD)激越!美国FDA授予AXS-05(右美沙芬/安非他酮调释剂)突破性药物资格!

目前,尚无治疗AD激越的药物,II/III期临床显示,AXS-05可快速、实质性、显著改善AD激越。

2020-06-28

治疗阿尔茨海默激越!Axsome复方药物AXS-05(右美沙芬/安非他酮调释剂)II/III期试验获得成功!

2020年04月28日讯 /生物谷BIOON/ --Axsome Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发治疗中枢神经系统(CNS)疾病的创新疗法。近日,该公司宣布,评估AXS-05(右美沙芬/安非他酮调释剂)用于阿尔茨海默氏症(AD)患者治疗激越(agitation)的II/III期ADVANCE-1试验已达到了主要终点:与安慰剂相

2020-04-28

确保患者安全&数据完整性!Axsome加速完成AXS-05治疗阿尔茨海默氏症相关激越II/III期试验!

2020年03月23日/生物谷BIOON/--Axsome Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发治疗中枢神经系统(CNS)疾病的创新疗法。近日,该公司宣布,正在加速完成AXS-05(右美沙芬/安非他酮调释剂)用于阿尔茨海默氏症(AD)患者治疗激越(agitation)的II/III期ADVANCE-1试验,以确保在新型冠状病毒肺炎

2020-03-23

阿尔茨海默(AD)新希望!卫材口服BACE抑制剂elenbecestat III期临床研究通过第8次安全审查

2019年03月31日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材(Eisai)近日宣布,数据安全监测委员会(DSMB)针对评估实验性口服β淀粉样蛋白裂解酶(BACE)抑制剂elenbecestat(开发代码:E2609)治疗早期阿尔茨海默氏症(AD)的全球III期临床研究MISSION AD召开了第8次会议。DSMB审查了该研究的安全性数据(包括认知能力下降的可能性)之后,建议继续推进研究。ele

2019-03-31

改善阿尔茨海默诊断!罗氏2款Elecsys脑脊液诊断试剂盒获美国FDA“突破性设备”资格

2018年7月20日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)不仅是全球最大的生物制药巨头,也是遥遥领先的诊断巨头。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予Elecsys® ß-Amyloid (1-42) CSF和Elecsys® Phospho-Tau (181P) CSF突破性设备资格(BDD)。这是2款体外诊断免疫检测试剂盒,用于正在被评估

2018-07-20

AD-“新药重灾区”重磅消息!β淀粉样蛋白理论重燃生机!

2018年7月6日/生物谷BIOON/--日本药企卫材(Eisai)与合作伙伴百健(Biogen)近日公布了抗体药物BAN2401治疗早期阿尔茨海默氏症(AD)的II期临床研究Study 201(NCT01767311)的积极顶线数据。该研究是一项安慰剂对照、双盲、平行组、随机II期研究,在856例伴有AD所致轻度认知损害(MCI)或轻度AD痴呆(统称为早期AD)患者中开展,在治疗第18个月采用预

2018-07-09

礼来、阿斯利康不哭!阿尔茨海默(AD)就是个大坑!!

2018年6月13日讯 /生物谷BIOON/ --阿尔茨海默氏症(AD)一直是新药研发的重灾区,该领域研发失败率高达99.6%。过去几年,包括礼来、阿斯利康、强生、辉瑞、罗氏在内的制药巨头投资达数十亿美元之巨的多个单抗药物均在III期临床惨遭失败,为该领域的投资前景蒙上了厚厚的阴云。之后,另一个很有前途的新药类别——BACE抑制剂,成功取代抗体药物站在了AD研发的舞台中央。然而,BACE抑制剂似乎

2018-06-13

AD新希望!卫材/百健口服BACE抑制剂elenbecestat显著降低大脑中β淀粉样斑块水平

2018年6月6日讯 /生物谷BIOON/ --卫材(Eisai)与合作伙伴百健(Biogen)近日公布了口服BACE抑制剂elenbecestat(研发代码:E2609)治疗阿尔茨海默氏症(AD)II期临床研究Study 202(NCT02322021)的数据。该研究是一项多中心、司机、双盲、安慰剂对照、平行组、18个月研究,在由AD引起的轻度认知损害(MCI)或因AD引起的轻度至中度痴呆的患者

2018-06-06

艾伯维tau单抗ABBV-8E12治疗神经退行性疾病进入II期临床开发

ABBV-8E12靶向tau蛋白,大量异常tau蛋白在大脑中的非正常积累是多种神经退行性疾病的一个标志性特征。

2017-02-06

AD新药进展!美国FDA授予卫材口服BACE抑制剂E2609治疗早期阿尔茨海默氏症(AD)的快速通道地位

E2609是一种实验性新一代口服β-分泌酶(BACE)抑制剂,由卫材内部发现,百健于2014年与卫材达成合作,开发E2609用于阿尔茨海默氏症(AD)的治疗。

2016-11-19