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2016年医疗器械圈的并购大事件

2016年,投资和并购交易非常频繁,动辄千万甚至过亿的交易额不计其数,这些都反映了医疗行业正处于一个蓬勃的发展阶段。下面,小编将给大家一一回顾2016年医械产业与投资圈的大事件。2016年1月8日赛默飞以超50%市值

2017-01-04

2016全球医疗器械公司100强(MTI 100)

全球最大医疗器械公司的头衔长期以来一直被强生所占据。时隔医疗器械行业史上最大并购案一年多之后,美敦力终于取代强生坐上了全球第一的位置 ——至少从销售数据上看是如此。去年的这个时候,由于美敦力的财报仅包

2016-12-30

卫计委等五部门发文 未来重点发展医械产品出炉

日前,工信部、发改委、科技部、商务部、卫计委、药监总局联合发布《医药工业发展规划指南》(以下简称《指南》),旨在加快“十三五”医药工业由大到强的转变。         《指南》提

2016-12-23

强生向美国FDA提交抗炎药Simponi Aria 2个新适应症申请

Simponi Aria是一种静脉输注剂型的全人源化抗肿瘤坏死因子α(TNF-α)单抗药物,靶向中和TNFα,能显著改善患者症状和体征、身体机能、并抑制结构性损伤的进一步发展。

2016-12-21

细看CFDA新版医疗器械申报指南(附全文)

进一步做好《创新医疗器械特别审批程序》(食药监械管〔2014〕13号)规定的创新医疗器械申报资料编写和技术审查工作,12月15日,国家食药监总局印发了《创新医疗器械特别审批申报资料编写指南》。附创新医疗器械特别

2016-12-21

Sci Rep:手机新用途---检测细菌耐药性?

一个来自UCLA的研究团队已经开发出了一种使用手机自动检测器对抗细菌耐药的方法,这项新技术将有利于资源受限的地区进行细菌药物敏感性的常规检测。

2016-12-20

「中国制造」大奖!医械圈3个上榜!

12月11日,有“中国工业奥斯卡奖”之称的第四届中国工业大奖在人民大会堂揭晓。这是经国务院批准设立的我国工业领域的最高奖项,每两年评选一次,由中国工业经济联合会、中国机械工业联合会、中国国防工业企业协会等

2016-12-20

如何对抗失明,仿生眼提供了一个“万能”的解决方案

Second Sight的Argus® II目前在美国已有200个成功案例。遗憾的是,目前Second Sight的Argus® II还是非常地昂贵,设备与植入手术的费用高达143,000美元,不是谁都可以负担得起的,并且只在部分地区,如美国和欧洲通过了审批。

2016-12-15

图解医疗器械产业

一张图看懂2016年医疗器械行业。CFDA将医疗器械按照安全性由高至低分为三个等级,并分别由三级政府部门进行监督管理。

2016-12-15

ASH 2016:诺华生物类似药GP2013(利妥昔单抗)一线治疗滤泡性淋巴瘤(FL)疗效等价于罗氏美罗华(MabThera)

GP2013是罗氏重磅单抗药美罗华(利妥昔单抗)的生物类似药,后者在2014年的全球销售额高达75亿美元。

2016-12-14