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《医疗器械临床试验质量管理规范》今日实行

为加强医疗器械临床试验监督管理,维护医疗器械临床试验过程中受试者权益,保证医疗器械临床试验过程规范,国家食品药品监督管理总局、国家卫生计生委联合发布的《医疗器械临床试验质量管理规范》今起施行。规范提出

2016-06-01

Cell:开发出低成本的基于CRISPR/Cas9的纸片诊断系统快速检测寨卡病毒

研究人员开发出一种低成本的基于试纸的快速诊断系统,该系统能够毒株特异性地检测寨卡病毒,而且它可能很快被用来在现场筛查血液、尿液或唾液样品。

2016-05-07

Theranos遇到了大麻烦,但是POCT新技术依旧前景无限

大家都知道,大眼美女Holems创办的Theranos目前深陷技术危机,美国FDA和CMS出具了一百多页报告,质疑其宣称的指尖微量血快速检测技术。不过在Holems美女彻底公布其技术“黑匣子”之前,我们对Theranos产品的技术内核

2016-04-27

发改委批复建设27个基因检测技术应用示范中心(附名单)

今年来国家高度重视基因产业,精准医学纳入“十三五”规划;作为精准医学的排头兵——基因组学也被纳入“十三五”百大项目名单,要“加速推动基因组学等生物技术大规模应用”。早在2015年,国家发改委将建设“基因检

2016-04-15

细胞凋亡检测

细胞凋亡会涉及一系列复杂的生化反应, 是一个需要酶参与的级联反应,同时也涉及不同基因的表达及调控、信号传导。其中有几项生理过程能被用来检测凋亡的发生,因此多参数分析法对于准确检测这一过程十分重要。同时,

2016-04-11

器官芯片再获投资!Emulate公司完成2875万美元B轮融资

Emulate近日宣布,其基于科研用途开发的“人体仿真系统”在B轮融资中再获得2875万美元投资。该仿真系统主要通过建立器官芯片模型,利用一定算法和微流体装置,预测人体对药物、化学物质及疾病等因素的特定反应,最终实现对动物及人体在体研究特性的高效模拟。

2016-03-30

IVD四巨头:雅培、罗氏、丹纳赫和西门子大比拼(业内人士必读)

雅培收购美艾利尔后,体外诊断市场的竞争格局被改变,影响深远。

2016-03-25

Angew Chem & J Biophotonics:开发出新型血液阿尔茨海默病诊断方法

在一项新的研究中,研究人员开发出一种血液测试,可能加快在早期阶段检测阿尔茨海默病。

2016-03-17

Anal Chem:爽!玩无人机同时进行PCR扩增

2016年3月15日/生物谷BIOON/--在偏远地区进行分析测试会遇到在实验室中不会遭遇到的一系列挑战,特别是在不发达的地区,这种情形尤其如此。在桌面上,聚合酶链式反应(PCR)是一种强大的、快速的和常规的基于荧光的D

2016-03-15

美国FDA批准寨卡病毒分子诊断方法紧急使用授权

美国食品药品管理局宣布它批准一种基于PCR的寨卡病毒测试方法的紧急使用授权。该方法是由美国疾病控制与预防中心开发的。

2016-03-16