卫计委一纸通知，POCT不再“裸奔”，正式进入临床科室
现场快速检验，也叫即时检验（point-of-care testing， POCT），是指在采样现场进行的、利用便携式分析仪器及配套试剂快速得到检测结果的一种检测方式。POCT具有快速、使用简便等特点，近些年来得到了快速发展，大批POCT仪器进入医院。由于其床旁的特点，POCT仪器进入医院后使用科室主要是临床科室，检验科虽然也有使用，但远远不如临床科室的使用比率高。除了上述
医疗器械不良事件报告不力 FDA计划采取新措施
去年以来，多起医疗器械事件引起了FDA的高度重视。FDA在调查了17个医院相关问题后认为有必要改变现有医疗器械不良事件汇报机制。去年FDA发现一种名为子宫肌瘤分碎术的相关医疗设备可能存在导致肿瘤在不同女性患者群体中扩散或者是其他感染问题后，FDA下属的Center for Devices and Radiological Health启动了对17家医院的调查。
2016深圳国际生物/生命健康产业展览会正式开幕
9月22日，由深圳市人民政府主办、深圳市发改委和贸促委联合承办的2016深圳国际BT领袖峰会和生物/生命健康产业展览会在深圳会展中心拉开了帷幕，获得了社会各界的广泛关注和业内人士的深度参与, 也再次让深圳这个中国生物产业之都成为世界瞩目的焦点。
《医疗器械临床试验质量管理规范》今日实行
为加强医疗器械临床试验监督管理，维护医疗器械临床试验过程中受试者权益，保证医疗器械临床试验过程规范，国家食品药品监督管理总局、国家卫生计生委联合发布的《医疗器械临床试验质量管理规范》今起施行。规范提出
发改委批复建设27个基因检测技术应用示范中心（附名单）
今年来国家高度重视基因产业，精准医学纳入“十三五”规划；作为精准医学的排头兵——基因组学也被纳入“十三五”百大项目名单，要“加速推动基因组学等生物技术大规模应用”。早在2015年，国家发改委将建设“基因检
「财点」旧车新驱动：听说，这是2016年生物医药的两条投资主线
传统医药制造业苦兮兮，创新驱动成为主旋律，生物医药行业又将抛出怎样的成绩单与橄榄枝？
IVD市场将达723亿 分子诊断和POCT获青睐
现如今去医院看病基本上都是医生未见，诊断先行，血检、尿检早已习以为常，而这些检查都是基于体外诊断试剂。体外诊断试剂也以其精准性、便易性和高效性在整个医疗过程中占据越来越重要的位置，在现代医疗体系中不仅
CFDA发文征求《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂附录》意见
CFDA发文征求《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂附录》意见
基因诊断行业监管的“小媳妇”现状
基因诊断，又称之为DNA诊断或分子诊断，是应用分子生物学方法，检测患者体内遗传物质结构或表达水平的变化，继而做出诊断的技术，它为疾病的预防、预测、诊断、治疗和疾病转归提供更为准确的信息。有报道称，2014年
卫计委公布首批基因测序临床试点单位
近日，卫计委评估公布了第一批高通量测序技术临床应用试点单位。