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金斯瑞旗下传奇生物向FDA递交cilta-cel的BLA申请

 12月22日,金斯瑞发布公告称,本公司非全资附属公司传奇生物宣布开始向FDA滚动提交西达基奥仑赛(cilta-cel)的生物制剂许可证申请(BLA),这是一种在研的用于治疗成年人复发和或难治性多发性骨髓瘤的靶向B细胞成熟抗原(BCMA)定向嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法。该申请提交是基于关键性的1b/2期CARTITUDE-1研究的结果,该

2020-12-22

Cell子刊解读!科学家们揭示黑色素瘤细胞躲避靶向性疗法得以生存的新型分子机制!

2020年12月21日 讯 /生物谷BIOON/ --近年来,靶向性疗法巩固了其作为癌症疗法的重要工具的地位,这些药物能被设计用来阻断肿瘤细胞进行生长和扩散的特殊信号,同时还能够不损伤正常细胞的功能。靶向性疗法能够显著延长患者的生命,但其益处往往只是暂时的,随着时间的推移,许多癌症会对疗法产生耐药性并会再次开始生长,目前研究人员并未阐明其中的分子机制,这显然

2020-12-21

2020年MedicalXpress网站顶级研究报告速览!

2020年12月20日 讯 /生物谷BIOON/ --对于各种医学研究而言,2020年是一个好年头,来自加利福尼亚大学的科学家们通过研究发现了肠道菌群和机体维生素D水平之间的关联,肠道微生物组的多样性可能与机体中活性维生素D(并非其前体形式,是已经代谢的活性形式)的水平直接相关。来自同一机构的另一组研究人员发现,手术和N95口罩或能阻挡呼吸、说话和咳嗽时释放

2020-12-20

CRISPR-Cas9技术编辑的CAR-T细胞或能增强机体抵御血液癌症的潜力

2020年12月20日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,在2020年第62届美国血液学会年会(ASH)上,来自宾夕法尼亚大学的科学家们展示了他们最新的临床前研究结果,他们发现,利用CRISPR/Cas9技术敲除CAR-T细胞上能抑制T细胞激活的特殊蛋白或能增强工程化T细胞清除血液癌症的能力。研究人员敲除了CAR-T细胞上名为CD5的基因,随后将其输注回携

2020-12-20

吉利德Tecartus治疗套细胞淋巴瘤获欧洲有条件批准

 日前,吉利德子公司Kite制药宣布,欧盟委员会已授予CAR-T细胞疗法Tecartus(原名KTE-X19)有条件的营销许可。Tecartus是一种自体抗CD19、嵌合抗原受体T细胞疗法(CAR-T),适用于经过两次或更多次的系统治疗(包括Bruton酪氨酸激酶BTK抑制剂)的复发或难治性套细胞淋巴瘤成年患者。10月,欧洲药品管理局(EMA)人用

2020-12-18

全球首个套细胞淋巴瘤(MCL)CAR-T细胞疗法!吉利德Tecartus欧盟获批:单次治疗缓解率93%!

Tecartus是第一个治疗R/R MCL的CAR-T疗法,将为患者带来一种变革性的治疗方法。

2020-12-17

Nat Commun:抑制乳腺癌中特殊的免疫调节信号通路或有望促进机体产生高效的抗肿瘤免疫反应

2020年12月17日 讯 /生物谷BIOON/ --尽管目前免疫疗法在治疗诸如肺癌和黑色素瘤等癌症上取得了一定成功,但其仍然无法有效治疗乳腺癌,因为乳腺癌的免疫细胞浸润率较低(因浸润率较低,乳腺癌也被称之为“冷”肿瘤)。肿瘤细胞会通过减少攻击其细胞的浸润或吸引免疫抑制细胞来躲避宿主机体的免疫监视,这种策略或会促进年轻乳腺癌患者预后较差并使其对免疫疗法没有反

2020-12-17

重庆精准生物双靶点CAR-T获批IND

 近日,CDE官网显示,重庆精准生物技术有限公司(以下简称“重庆精准”)CAR-T细胞产品C-4-29细胞制剂的临床试验申请获得国家药品监督管理局药品审评中心默示许可,用于治疗≥18周岁患有复发/难治性多发性骨髓瘤。截止目前,重庆精准共获得4项CAR-T项目IND批件。公开信息显示,重庆精准成立于2016年,围绕肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病和退

2020-12-14

Cell论文解读!新发现颠覆对杀伤性T细胞的传统认知,有助开发出更好靶向实体瘤的CAR-T细胞

2020年12月12日讯/生物谷BIOON/---一类称为“杀伤性T细胞”的免疫细胞,也被称为细胞毒性或溶细胞性CD8 T细胞。在一项新的研究中,来自美国宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院的研究人员发现杀伤性T细胞通常会留在血液中,不会进入器官和其他组织。相关研究结果于2020年12月10日在线发表在Cell期刊上,论文标题为“The Identity of Hu

2020-12-12