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84亿并购,印度仿制药真要来了!

质量高、价格低的印度仿制药要来了!7月29日,复星医药宣布,拟斥资12.6亿美元购买一印度药企 Gland Pharma Limited(以下简称“Gland”)86.08%的股权,复星医药此次出资折合人民币83.63亿人民币,实在称得上是大手

2016-08-01

强生、诺华二季度报一起看:重磅药物贡献大!

强生、诺华两制药公司发布2016年第二季度的报表,看看都有哪些值得关注

2016-07-28

时隔七年,新版国家医保目录年内启动

7月22日,人力资源和社会保障部召开第二季度新闻发布会,会上,人社部新闻发言人李忠表示,我们把医疗保险药品目录调整作为今年重点工作。

2016-07-27

又一个仿制药!安进/艾尔建公布赫赛汀仿制药III期临床积极数据

安进/艾尔建近日公布了赫赛汀仿制药ABP 980的III期临床积极数据。

2016-07-26

药品注册变革,中药迎大利好!

昨日,国家食药监总局正式发布了《药品注册管理办法(修订稿)》(以下简称修订稿),并对修订稿开始征求意见。征求意见的截止时间为2018年8月26日,一个月的时间。

2016-07-26

安进危险!诺华 Enbrel仿制药获FDA专家委员会支持批准

近日,诺华仿制药管线在美国监管方面收获一则重磅消息,其Enbrel仿制药获得FDA专家委员会建议批准,这意味着诺华版本的Enbrel仿制药离在美国上市只有一步之遥。

2016-07-22

集中审评3.0——药品价值评估的重构

近日,在美国“癌症登月计划”的框架下,FDA进行了一项组织架构方面的创新改革,将抗肿瘤相关的所有药物、疫苗、体细胞治疗、医疗器械的临床审评统归至一个新组建的“肿瘤卓越研究中心(Oncology Center of Excellence)”下。

2016-07-22

2016年《财富》世界500强榜单出炉,上榜的医药企业都有谁?

此次世界500强的医药企业共计15家,而去年仅有13家,新晋的两家分别是艾伯维和安进。生物谷小编整理了世界500强中医药企业部分榜单与大家分享。

2016-07-21

安进偷着乐!诺华Neulasta 仿制药悲剧

作为首个在美国上市仿制药的医药巨头,诺华公司在仿制药开发领域无疑是快人一步。然而,最近公司却透露,公司旗下仿制药部门Sandoz开发的针对安进公司原研药Neulasta的仿制药版本意外遭到了FDA的拒绝。这一情况不禁让包括诺华在内的众多仿制药角逐者疑问重重。

2016-07-20

2016年《财富》中国500强榜单出炉,哪些生物医药企业榜上有名?

今年的生物医药榜单中,共有18家企业榜上有名,与去年基本相同。其中,国药控股依旧名列榜首,营业收入为2.27千亿元,与去年2千亿相比,有小幅增长,排名上升一名,为第23名。上海医药营业收入为1.05亿,上升6位,排名第55名,与国药控股共同稳守百强名单。

2016-07-19