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国产BTK抑制剂!百济神州百悦泽®(泽布替尼)新适应症获美国FDA受理:治疗边缘区淋巴瘤!
百悦泽®于2019年11月获美国FDA批准,实现中国原研抗癌新药出海“零突破”。
突破性降脂疗法!再生元Evkeeza在脂蛋白脂肪酶(LPL)通路基因无双拷贝突变的患者中显著降低甘油三酯水平!
Evkeeza能结合并阻断血管生成素样3(ANGPTL3)的功能,这是一种在脂质代谢中起关键作用的蛋白质。
精神病学新药!激越急性治疗十年重大进展:BXCL501(右美托咪定舌下膜剂)在美国进入审查!
BXCL501用于精神分裂症和双相情感障碍相关激越的急性治疗。
儿童哮喘新药!赛诺菲/再生元Dupixent(达必妥®)3期临床:显著减少哮喘发作、改善肺功能!
Dupixent是唯一在3期对照试验中改善哮喘儿童肺功能的生物制剂。
转移性乳腺癌(mBC)新药!卫材公布Halaven(海乐卫,艾立布林)真实世界研究强劲疗效数据,已在中国上市!
在中国,Halaven于2019年7月获批,2020年1月上市!
双特异性抗TIGIT抗体!百时美施贵宝与Agenus签署15.6亿美元协议,获得AGEN1777独家权利!
AGEN1777在抗PD-1或TIGIT单抗治疗无效的肿瘤模型中显示出了巨大潜力。
中国创新PD-1抑制剂进军美国市场!信达生物/礼来达伯舒®+化疗一线治疗非鳞状非小细胞肺癌获美国FDA受理!
在中国,达伯舒+化疗方案于2021年2月获得批准,一线治疗非鳞状非小细胞肺癌(nsqNSCLC)。
新冠疫情:1.64亿!罗氏/再生元抗体鸡尾酒REGEN-COV治疗非住院(门诊)患者:住院/死亡风险降低70%!
REGEN-COV是由2种单抗组成,既能治疗、又能预防COVID-19。
诺和诺德IL-6抑制剂ziltivekimab:在动脉粥样硬化高危CKD患者中显著降低多种炎症生物标志物水平!
ziltivekimab有潜力成为第一个能够降低伴有ASCVD和炎症的CKD患者主要心血管不良事件风险的疗法。
白癜风首个药物疗法!JAK抑制剂ruxolitinib乳膏剂3期项目成功:显著改善面部&全身皮损复色!
ruxolitinib乳膏剂将于2021年下半年在美欧申请上市,将成为第一个治疗白癜风进行皮损复色的药物。