中国疫苗开始招募受试者，不会慢于国外
3月17日下午，在国务院联防联控机制召开的新闻发布会上，中国工程院院士王军志分享了一个重要进展：我国新冠病毒疫苗科研团队已开始招募受试者——“我国已有（疫苗）研发进展比较快的单位，向国家药监局滚动递交临床试验申请材料，并且已经开展临床试验方案论证、招募志愿者等相关工作。待国家药监局按照有关法律法规审批后，开始临床试验。”“应该说，我国新冠疫苗研发进展目前总体
中国疫苗开始招募受试者，不会慢于国外
3月17日下午，在国务院联防联控机制召开的新闻发布会上，中国工程院院士王军志分享了一个重要进展：我国新冠病毒疫苗科研团队已开始招募受试者——“我国已有（疫苗）研发进展比较快的单位，向国家药监局滚动递交临床试验申请材料，并且已经开展临床试验方案论证、招募志愿者等相关工作。待国家药监局按照有关法律法规审批后，开始临床试验。”“应该说，我国新冠疫苗研发
科技部：部分疫苗品种已进入动物实验阶段
科技部生物中心主任张新民15日在国务院联防联控新闻发布会上表示，党中央高度重视新冠肺炎疫苗的研发工作，科研攻关组成立伊始，就将疫苗的研发作为重中之重的主攻方向，组织了全国优势单位进行联合攻关，加速推进疫苗研发。由于新冠病毒是一个新病原体，疫苗研发难度比较大、周期比较长。为确保尽早研发成功，在科研攻关应急项目中我们并行安排了多条技术路线，包括灭活疫苗、mRNA
国家药监局、国家卫生健康委召开电视电话会加快推进疫苗信息化追溯体系建设工作
1月3日下午，国家药监局、国家卫生健康委联合召开推进疫苗信息化追溯体系建设工作电视电话会议，通报当前工作进展，交流试点省份工作经验，部署下一阶段工作任务。会议要求，各相关单位要进一步密切配合、协同推进、倒排时间、分解任务、明确责任、督促落实，确保今年3月底之前完成疫苗追溯体系建设任务，实现全部疫苗产品来源可查、去向可追、责任可究。国家药监局副局长陈时飞出席会
吉利德展示了HIV临床开发计划的新数据
吉利德科学公司（NASDAQ：GILD）今天宣布了DISCOVER试验的重要发现，该试验评估了Descovy®（恩曲他滨200 mg和替诺福韦alafenamide 25 mg片剂； F / TAF）对HIV暴露前预防（PrEP）的显着改善。部分研究参与者的骨和肾安全性参数的关键指标已从用于PrEP的Truvada®（恩曲他滨200 mg和富马酸替诺福韦酯200毫
中国疫苗最严监管时代已来
3月11日，在十三届全国人大二次会议以“加强市场监管，维护市场秩序”为主题的记者会上，国家药品监督管理局局长焦红提出，“对疫苗违法违规行为要严厉查处，对监管失职渎职行为，也要严肃问责。”焦红表示，将重点落实“企业主体”和“部门监管”两大责任。疫苗生产企业，应该建立完善质量管理和产品安全追溯体系，落实风险报告制度，保证疫苗产品质量；监管部门要进一步明晰事权和监管责任，强化省级药品监督管理
新华社公布：疫苗管理将单独立法
我国将对疫苗管理单独立法。据新华社消息，疫苗管理法草案23日首次提请十三届全国人大常委会第七次会议审议。草案就疫苗管理单独立法，突出疫苗管理特点，强化疫苗的风险管理、全程控制、严格监管和社会共治，切实保证疫苗安全、有效和规范接种。党中央、国务院高度重视疫苗监管工作，要求加快完善疫苗药品监管长效机制。疫苗管理单独立法，有利于进一步提高疫苗管理措施的权威性和稳定性。▍建立全链条疫苗管理制度
邹全明教授：超级细菌疫苗研究进展
上海2018年11月1日讯 /生物谷BIOON/ --10月26日，由生物谷主办的2018生物大分子药物论坛隆重召开。陆军军医大学国家免疫生物制品工程技术研究中心主任邹全明教授为我们介绍了他和他的团队关于超级细菌疫苗的研究过程以及进展。邹全明教授是国务院学位委员会药学学科评议组成员，主编人卫出版社《生物技术制药》国家规划教材。成功主持研制世界首个预防胃病的幽门螺杆菌疫苗，获 1.1 类新药证书；获
2018生物大分子药物论坛完满闭幕
2018年10月29日讯 /生物谷BIOON/ --10月29日，由生物谷主办的"2018生物大分子药物论坛"在上海好望角大饭店圆满闭幕。本次论坛吸引了众多行业从业人员及专家与会，中检院生检所重组药物室主任饶春明研究员，北京大学药学院院长周德敏教授，中国医药企业发展促进会副会长李向明，中国科学院上海药物研究所安评中心主任任进研究员，北京大学医学部医学遗传系主任罗建沅教授，君联资本董事总经理洪坦等3
嘉宾摘要抢先预览—2018 (第四届)下一代CAR & TCR-T研讨会
越来越多的临床试验结果证实了CAR-T细胞免疫治疗的效力, 特别是血液病方面, 如白血病, 淋巴瘤。而在实体瘤的治疗方面仍需要不断努力。此外，新型的CAR-T技术也不断涌现， 如双特异CAR, 通用CAR等。临床医生和生物技术公司也在不断积极推动CAR-T细胞免疫治疗走向临床应用。目前中国是世界上申请细胞治疗临床试验仅次于美国的国家。 除了CAR-T, TCR-T, CAR