打开APP
_getArticleList_v1702_606_9_10

EMA为新药审批开辟绿色通道

继FDA、英国之后,EMA为新药审批开辟绿色通道。本资讯对具体运作方式、意义进行概括。

2016-03-11

当3D打印的潮流风向标转向医疗时•••

换言之,只要你有原材料,有图纸,3D打印机就可以将其打印出来。那么,3D打印的潮流风向标转向严肃的医用方面时,又会碰撞出什么样的火花呢?

2016-03-08

CFDA:儿科人群药物临床试验技术指导原则

总局关于发布儿科人群药物临床试验技术指导原则的通告(2016年第48号)为进一步规范和指导我国儿科人群药物临床试验,国家食品药品监督管理总局组织制定了《儿科人群药物临床试验技术指导原则》(见附件),现予发布

2016-03-08

终于等到你——化药注册分类改革方案解析

"两会"火热的召开,在伴随着人大代表、政协委员的不断"发声"的同时,我国政府相关部门也出台了相应文件来响应国家的方针政策。近日,国家食药监总局公布了经国务院同意的"化学药品注册分类工作改革方案"(下文简称《

2016-03-07

国家卫计委给临床实验室自建项目(LDTs)“开闸放水”

为加强临床检验项目管理,规范医疗机构临床检验工作,满足临床医疗需求,保证医疗质量和医疗安全,2016年3月3日,国家卫生计生委官方网站发布 国家卫生计生委办公厅关于临床检验项目管理有关问题的通知。通知中明确

2016-03-04

FDA换帅在即 接任者商业背景引忧虑

随着生命科学技术的飞速发展,医药产业正在发生翻天覆地的变化。许多以往被认为是不治之症的疾病都出现了被攻克的曙光。这也使得生物医药产业已经成为了二十一世纪最有前途的产业之一。而作为执掌药物审批生杀大权的

2016-02-26

独立医学实验室:从216家增至356家,未来五年市场再添200亿

导读:我国医学检验市场在约1750亿到2200亿之间,独立医学实验室行业渗透率仅 2.2%-2.7%。21世纪初我国才有第一家商业化独立医学实验室,2015 年是我国独立医学实验室发展爆发元年,数量由216家猛增至356家,其中由

2016-02-18

国务院明确医药产业创新升级四大方向

医药产业关系全民健康,市场需求巨大,14日召开的国务院常务会议部署推动医药产业创新升级,明确了四大方向。

2016-02-15

回顾“历史”看“中美制药行业临床数据造假的异同点”

简要回顾2015中国制药行业临床数据造假以及1989美国仿制药丑闻刚刚过去的2015年,如同2007年一样,注定会成为我国仿制药行业不平凡的一年。所谓"史上最严"的临床试验数据核查工作,撕开了我国仿制药行业临床数据造假

2016-01-06

深度好文!“互联网+”为移动医疗提供的七大有力武器!

国务院发文表态支持“互联网+”,带来相关政策支持的同时,也提出了不少新任务。完成所提任务的难度如何?移动医疗又该怎么借助“互联网+”东风,实现循序推进?快来看“互联网+”为移动医疗提供的七种有力武器!

2016-01-05