史上最大药害事件: “反应停”事件中的女英雄、制药公司和监管革命
1961年,一种曾用于妊娠反应的药物“反应停”。导致了成千上万的畸胎,波及世界各地,受害人数超过15000人。该事件被公认为史上最大的药害事件。受药物影响的孕妇生出的婴儿没有手臂和腿,手直接连在躯干上,
国药总局:药品监管数据不得用于商业服务
阿里健康承接药品电子监管信息之后,迅速推出相关互联网产品。原来的裁判下场踢球,让球员怎么混?针对企业可能实施的商业行为,国家食药总局强调:药品电子监管码所有数据信息都归该局所有,任何一方都不能用于商业
食品药品监管总局印发《关于加强食品药品检验检测体系建设的指导意见》
为进一步加强食品药品检验检测体系建设,更好地发挥检验检测技术支撑的重要作用,国家食品药品监管总局制定了《关于加强食品药品检验检测体系建设的指导意见》(以下简称《指导意见》),2014年12月18日经总局局长办
食品药品监管总局印发《关于加强食品药品检验检测体系建设的指导意见》
为进一步加强食品药品检验检测体系建设,更好地发挥检验检测技术支撑的重要作用,国家食品药品监管总局制定了《关于加强食品药品检验检测体系建设的指导意见》(以下简称《指导意见》),
食品药品监管总局关于印发药品经营质量管理规范现场检查指导原则的通知
国家食品药品监管总局部署贯彻实施《医疗器械监督管理条例》工作
《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)已于2014年2月12日经国务院常务会议审议通过,将于2014年6月1日起施行。
食品药品监管总局办公厅关于组织推荐艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治科技重大专项2015年课题的通知
食品药品监管总局办公厅关于组织推荐艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治科技重大专项2015年课题的通知食药监办科函〔2014〕146号2014年03月28日 发布各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品
诺华肺癌新药Zykadia欧盟监管获利好消息,或于3月内上市
辉瑞Xalkori的上市已显著改善ALK+NSCLC肺癌的临床治疗,但疾病恶化往往不可避免且鲜有治疗选择,诺华Zykadia将为这一群体提供首个治疗方案。
信息不对称 食品不安全 监管给力小
头脑风暴现场 生物谷Bioon.com 2011年10月30日 上海讯 “相比与20多年前,中国的食品安全状况是有改善的,信息的不对称是公众因不了解而产生忧虑。”上海交大生命科学技术学院副院长张大兵教授表示,在转基因食品之前人类早已受益于现代转基因技术,疫苗就是典型的转基因微生物产品。
质检总局:要求加强意大利输华橄榄油检验监管
记者从国家质检总局获悉,针对近日有媒体报道意大利产橄榄油存在掺兑现象,质检总局已紧急照会意大利驻华大使馆,要求意方尽快核实有关情况,向中方提供涉嫌掺兑企业信息,并敦促意方进一步加强质量管理,确保输华橄榄油质量安全。质检总局已发布预警,要求各地检验检疫机构进一步加强意大利输华橄榄油的检验监管,并督促橄榄油进口商切实履行进口食品安全主体责任,确保进口橄榄油符合我国食品安全国家标准。