天津市2012年将筹建食品药品监管投诉举报中心
近日,从天津食品药品监督管理工作会议上了解到,2011年天津市未发生严重的食品、药品安全事件,食品药品安全形势总体稳定向好,流通环节食品质量抽检合格率达到93.23%,比上年上升5个百分点,食物中毒事故发生率比上年下降40%。 2012年天津市将完善食品药品安全监管体制,筹备组建“12331”食品药品监管工作投诉举报中心。
监管分,医药离
当前各省的基药招标主要是按“安徽模式”在运转,价格虽低,但问题多多。如果实行统一定价,那岂不又回到老路上去?以前通过统一定价没法解决的药价虚高问题依旧。从根本上改变药品采购模式,要从监管分离开始。真正能发挥监管作用的监管,应该是监管分离,监要彻底,管要充分。中国版的新医改的基本思路是医药分离,大方向没错,但顺序和细节全错。
食药监局摸底新版GMP实施情况
2010年版GMP(以下称新版GMP)启动实施将近1周年。为全面了解新版GMP实施进度和存在问题,加快改造步伐,2月16日,国家食品药品监督管理局(SFDA)下发《关于开展药品生产企业实施新修订药品GMP情况摸底调查做好分类指导工作的通知》(以下称《通知》),通知要求各地将摸底情况于5月1日前上报,下一阶段将据此进行相应的分类指导。
张勇:食药监管要承担好两大责任 年内形成统一的食品药品监管体系
今年初,中央作出了改革完善食品药品监管体制的决策部署。目前我国面临什么样的食品安全形势、改革进展如何,怎样提升我国食品安全问题?记者采访了国家食品药品监督管理总局局长张勇。 我国已进入食药安全风险高发期易发期 近期,英国经济学人智库和美国杜邦公司分别发布了全球食品安全指数排行榜,中国在两个榜单中分别排第四十二位和第三十九位,这引起了社会对当前我国食品安全状况的热议。
勃林格特发性肺纤维化药物Ofev欧盟监管收获好消息
Ofev于今年10月获FDA批准,欧盟方面也传来好消息,或将于2015年初上市。特发性肺纤维化(IPF)市场,罗氏Esbriet和勃林格Ofev在美国同时上市,可以预见将有一场恶战。
默沙东提交糖尿病重磅潜力股omarigliptin全球首个监管申请
omarigliptin是一种长效DPP-4抑制剂,将成为默沙东在糖尿病市场投下的又一枚重磅炸弹,同时将成为默沙东捍卫口服降糖药市场霸主地位的重要筹码。
诺和诺德考虑调整Tresiba监管策略,或对长效胰岛素市场产生重大影响
Tresiba获欧盟批准,却被FDA拒绝。目前,长效胰岛素市场,赛诺菲已提交Toujeo上市申请,礼来2015年初提交peglispro申请,Tresiba何时上市尚无时间表。