千红制药肝素钠原料药获FDA认可 海普瑞“唯一性”遭遇挑战
近日,千红制药肝素事业部接到客户山德士公司的通知,美国食品和药物管理局(FDA)于2011年6月8日批准了山德士肝素钠注射液在美国上市,这也意味着千红制药向美国FDA递交的注射级肝素钠原料药的所有资料得到了FDA的认可。 对于A股的投资者而言,“肝素钠与FDA之间的关系”曾引起过市场的轩然大波。
辉瑞公司撤回哌加他尼钠扩大适应症申请
据EMA网站报道,辉瑞制药有限公司已正式通知欧洲药品管理局(EMA),决定撤回其药物哌加他尼钠(Macugen)0.3 mg注射液的扩大适应症申请。 2010年6月14日,辉瑞提交Macugen的扩大适应症申请,包括治疗因糖尿病性黄斑水肿所致的视觉障碍的适应症。在撤回申请时,该申请正处于EMA人用药品委员会(CHMP)的审查中。 Macugen于2006年1月31日首次在欧盟获准。
肝素钠量价齐跌 海普瑞光环不再
海普瑞在2010年取得“营业收入和利润水平均创历史最高水平”的佳绩之后,而今,再不复当年。公司最近发布的2011年业绩快报显示,预计2011年公司营业总收入将比去年减少35.26%,营业利润同比减少49.12%。海普瑞支柱产品肝素钠原料药的量价齐跌,直接导致其营业利润增长率发生180度的大转弯,几乎相同的数字从正变为负。
新疆建三大新型能源基地和能源资源陆上通道
中共新疆区委26日召开第八次党代会。新疆维吾尔自治区党委书记张春贤在会上所作报告中称,新疆将在“十二五”期间力争形成5000万吨原油、1000亿立方米天然气和煤制气、3000万千瓦疆电外送能力,建设国家大型油气生产加工基地、大型煤炭煤电煤化工基地、大型风电基地和国家能源资源陆上大通道。
:上海药物所开发出离子通道电压敏感性的理论计算方法
每个残基对通道电压敏感性的贡献 膜蛋白的电压敏感能力是各种生理电信号存在和实现的基础。离子通道的电压敏感性一般是采用实验方法测量,把电生理数据拟合波尔兹曼分布获得相应参数。基于二态模型和平衡热力学理论,中科院上海药物研究所阳怀宇、高召兵、利民和蒋华良等研究人员发展了离子通道电压敏感性的理论计算方法。 该方法是迄今唯一可实际运用的电压敏感性理论计算方法。
JAMA:脑利钠肽筛查或可减少心衰发生
爱尔兰一项研究表明,在心衰高危患者中,基于脑利钠肽(BNP)的筛查和协同治疗可降低左室收缩和舒张功能障碍以及心衰发生率。论文发表于《美国医学会杂志》。 此项研究共纳入1374例伴有心血管危险因素的受试者(平均年龄为64.8岁),并随机给予常规初级保健(对照组)或BNP筛查(干预组),平均随访4.2年。BNP≥50 pg/mL的干预组受试者接受超声心动图检查和协同治疗。
FDA授予Actelion新型抗生素cadazolid QIDP资格和快速通道地位
FDA授予新型抗生素cadazolid QIDP资格和快速通道地位,该药开发用于难辨梭状芽孢杆菌相关性腹泻(CDAD)的治疗。
JACS:膜蛋白化学全合成及单分子通道检测研究取得新进展
中国科学院合肥物质科学研究院强磁场科学中心副研究员郑基深在清华大学教授刘磊和强磁场科学中心研究员田长麟共同指导下发展了膜蛋白化学全合成新方法,合成了全长流感病毒通道蛋白M2及内向整流钾离子通道蛋白Kir5.1膜嵌入结构域,并和强磁场中心的博士生余木合作,应用单分子通道检测方法实现了化学全合成的跨膜通道蛋白的功能检测。