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Eisai中止开发Pariet/AcipHex(雷贝拉唑)胶囊

近日,Eisai允诺将中止其研究的实验性质子泵抑制剂,Pariet/AcipHex(雷贝拉唑钠)缓释胶囊,50mg。 FDA对Pariet/AcipHex缓释胶囊的新药申请发出了一封完整的回应信,因此公司作出了这个决定。 经过与该公司的充分讨论,FDA允许其进行一次额外的研究。 鉴于完成额外研究所需的时间将会影响其提高病人价值的创新,该公司决定终止代理的发展。

2011-09-06

FDA授予AiCuris公司的Letermovir快速通道地位

FDA授予AiCuris公司的AIC246(INN:Letermovir)快速通道地位。 最近,公司已经从一项评估Letermovir 的IIb期试验中确认了其积极的结果,该药是人类巨细胞病毒(HCMV)的抑制剂。 AiCuris公司CEO Helga Rubsamen-Schaeff说,继在欧盟获得罕见用药地位后,在美国获得Letermovir的快速审核资格对公司来说是另一项重大的里程碑。

2011-09-02

FDA授予丙型肝炎候选药物PSI-938快速通道地位

据悉,PHarmasset公司表示,食品和药品管理局已授予其丙型肝炎候选药物PSI-938的快速通道地位。 FDA的决定将允许PHarmasset逐步地提交其上市申请,而不是必须一次全部提交。监管机构也将在6个月内审查该申请,而不是通常的的10个月内。 PHarmasset作为丙型肝炎的一种单药治疗措施来研究PSI-938。

2011-10-09

FDA批准Amphastar制药的依诺肝素注射剂

日前,FDA批准了Amphastar制药公司关于依诺肝素钠注射剂的简略新药申请(ANDA)。 得到批准的剂量标准有100mg/ml 和150mg/ml。 依诺肝素钠注射剂是安万特制药公司依诺肝素钠(Lovenox)的通用版本,设计用来治疗深静脉血栓形成,以及预防不稳定性心绞痛和非Q波心肌梗死引起的缺血性并发症。

2012-02-03

ACS Macro Lett:开发出可解开杂乱DNA分子的纳米通道

近日,来自帕多瓦大学等处的研究人员通过模拟的方式测定了缠绕DNA链的纳米通道的特性,目的在于使其可以被更加有效利用,相关研究刊登于国际杂志ACS Macro Letters上。

2014-08-23

FDA授予阿斯利康新型抗生素AZD0914 QIDP资格和快速通道地位

FDA授予阿斯利康新型抗生素AZD0914合格传染病产品(QIDP)资格,并授予该药开发项目快速通道地位,该药开发用于单纯性淋病的治疗

2014-06-04

Nat Struct Mol Biol:在大脑中发挥着独特的重要作用

9月5日加拿大研究人员发现,盐的主要化学成分——钠,是大脑中重要神经递质——红藻氨酸受体的一个独特“开关”。红藻氨酸受体是大脑正常功能的基础,与癫痫症和神经性疼痛等多种疾病相关。 麦吉尔大学药理学和药物治疗学系教授德里克·鲍伊的此项发现,为大脑如何传输信息提供了不同的观点。该项研究的重点在于开发药物的新靶点,研究结果发表在《自然·结构和分子生物学》杂志上。

2013-09-09

FDA:亚硝酸盐注射液用于治疗氰化物中毒获批准

近日,美国食品药监局(FDA)批准Hope医药公司钠亚硝酸盐注射液同钠硫化硫酸盐共同用于治疗氰化物中毒。 钠亚硝酸盐注射液(NDC 60267-311-10)的包装是每小瓶10毫克。 公司称钠亚硝酸盐注射液用于儿童和成人。 为了达到FDA新要求,公司运用标准生产,纯钠硝酸盐成分通过了FDA 的批准。

2012-04-17

Nature:科学家揭示藻类光敏感通道蛋白的分子结构

ChR光感部分的高清晰结构。 Credit: Reproduced from Ref. 1 © 2012 Hideaki Kato et al. “研究者通过设计ChR(光敏感通道,藻类中的光控离子通道)的变种来改善其特性,包括来自选择性、动力学以及吸收光谱属性,但是这些途径都有限制,因为缺少了ChR的结构信息。

2012-11-18

:离子通道CFTR调节早期胚胎发育新进展

6月5日,Cell Res.杂志在线报道了离子通道蛋白通过调节HCO3-跨膜运输,调节miR-125b进而调控胚胎发育的重要进展。尽管已知HCO3-是早期胚胎发育所必须的,其确切机制尚不明了。 囊性纤维化跨膜传导调节因子(CFTR)可作为HCO3-的跨膜通道。研究发现,在着床前胚胎发育过程中,通过CFTR介导的HCO3-涌入细胞,HCO3-可作为环境信息调节miR-125b的表达。

2012-11-18