FDA批准Amphastar制药的依诺肝素钠注射剂
日前，FDA批准了Amphastar制药公司关于依诺肝素钠注射剂的简略新药申请（ANDA）。 得到批准的剂量标准有100mg/ml 和150mg/ml。 依诺肝素钠注射剂是安万特制药公司依诺肝素钠（Lovenox）的通用版本，设计用来治疗深静脉血栓形成，以及预防不稳定性心绞痛和非Q波心肌梗死引起的缺血性并发症。
千红制药肝素钠原料药获FDA认可 海普瑞“唯一性”遭遇挑战
近日，千红制药肝素事业部接到客户山德士公司的通知，美国食品和药物管理局（FDA）于2011年6月8日批准了山德士肝素钠注射液在美国上市，这也意味着千红制药向美国FDA递交的注射级肝素钠原料药的所有资料得到了FDA的认可。 对于A股的投资者而言，“肝素钠与FDA之间的关系”曾引起过市场的轩然大波。
总局:停止进口一韩国药企生产的注射用头孢美唑钠
【通讯 2013.01.26】常山药业肝素钠获FDA批文
Science：科学家利用超高分辨率技术揭示酵母水通道蛋白的跨膜过程
2013年6月25日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，来自瑞典和美国的研究者通过研究成功捕获了酵母水通道蛋白运输水分子过膜的过程（抑制质子通过细胞膜），相关研究成果刊登于国际杂志Science上，研究者在文章中描述了其如何使用超高分辨率显微镜来揭示酵母水通道蛋白的整个运输过程。
FDA授予Idenix公司HCV药物IDX719快速通道地位
7月25日，美国制药公司Idenix Pharmaceuticals宣布，慢性丙型肝炎（HCV）治疗药物IDX719获FDA授予的快速通道地位。 IDX719是HCV非结构蛋白5A（NS5A）的一种抑制物，近期在既往无治疗经验的 HVC基因型1-4患者中实施的一项概念验证型临床试验表明，该药具有泛基因型抗HCV活性。
Aeterna向FDA提交AEZS-130快速通道申请
7月24日，加拿大肿瘤生物公司Aeterna Zentaris宣布，已向FDA提交申请，为其口服新药生长素激动剂AEZS-130授予快速通道（Fast Track）地位，用于成人生长激素缺乏症（AGHD）的诊断测试。 该申请属于Aeterna Zentaris公司关于AEZS-130新药申请（NDA）策略中的一部分，以推进该新药尽可能有效的通过审批程序。