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国家医疗器械质量公告(2012年第1期,总第52期)

国家医疗器械质量公告(2012年第1期,总第52期)   为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家食品药品监督管理局组织对导尿管产品进行了质量监督抽验。现将抽验结果公告如下:   本次共抽验导尿管527批次,涉及经营单位115家,使用单位310家。经检验,509批次产品被抽验项目合格,18批次产品部分被抽验项目不合格(见附件)。

2012-05-02

《药品经营质量管理规范(修订草案)》发布向社会公开征求意见

4月25日,卫生部发布了《药品经营质量管理规范(修订草案)》并向社会公开征求意见。 自2000年7月起实施的现行《规范》共88条,而新发布的修订草案扩容至201条。草案中关于“药品安全”的表述显著增加,在扩充既有框架的同时,新设章节明确提出药品批发和零售企业应当建立质量管理体系,制定并执行质量管理体系文件。

2012-04-26

利用 Varian 与 Calypso 技术的前列腺放射外科手术生存质量和毒性指标结果良好

p{text-indent: 2em;} -- 新数据显示利用 Varian 与 Calypso 的技术进行的前列腺放射外科手术生存质量和毒性指标结果良好 -- 2011年美国放射肿瘤学会 (ASTRO) 年会报告概述了二期研究结果 迈阿密2011年10月11日电 /美通社亚洲/ -- 今天在美国放射肿瘤学会 (ASTRO) 第53届年会上公布的一项二期前瞻性试验初步结果显示...

2011-10-11

Nature:中国应提高农村地区饮用水质量

4月19日出版的Nature杂志刊登了英国南安普敦大学和布里斯托尔大学学者的通信文章,指出中国需要进一步提高其国内的饮用水质量,尤其是农村地区。 文章引用世界卫生组织和联合国儿童基金会上个月发布的数据称,至2010年,全世界约有20亿人能获得改良过的饮用水,其中中国人占了4.57亿。 但是,按照中国国家水质标准来衡量,这些“改良”的水源并不能保证100%安全。

2015-03-26

国内仿制药质量提高的契机到来 制药行业大洗牌开始

可以预见本次招标之后,国内市场将会进一步分化,一部分高水平仿制药企业将有机会分润原研占据的市场,并有机会依托国内市场获得更大发展,促进产业整合。

2015-03-26

FDA检查新手段:质量度量项目

 美国食品药品管理局已经启动了一个新的检查体制。其中一个关键的亮点就是质量量度项目。他们要求生产场地提供该场地“质量水平的数据”,这样FDA就可以通过这些数据看到他们质量体系的维护情况,并且判断他们

2015-03-26

国家食品药品监督管理总局办公厅关2013年度仿制药质量一致性评价方法研究任务的通知

根据国家食品药品监督管理局网站公布的消息,国家食品药品监督管理总局办公厅近期下发了关2013年度仿制药质量一致性评价方法研究任务的通知。要求各省级药品监督管理部门安排业务能力强的骨干,遵从《仿制药质量一致性评价工作方案》确定的原则,参照相关技术指导,开展国家药品标准提高工作和国家药品评价性抽验工作,做好仿制药质量一致性评价工作。

2013-07-16

全国首个溶栓质量改进项目公布首批先锋奖医院

MOST项目首批10家“溶栓先锋奖”医院出炉 2015年计划建上百家溶栓示范中心 专家强调:突发脑卒中患者越早溶栓越早获益 上海2013年7月9日电 /美通社/ -- 在近期召开的2013年天坛国际脑血管病会议上,全国首个溶栓质量改进项目 --“MOST” 多学科规范化卒中溶栓项目公布了其首批“溶栓先锋奖”的获奖名单,北京天坛医院、上海华山医院等10家医院名列其中。

2013-07-10