医疗器械质量公告（2013年第1期，总第1期）
国家食品药品监督管理局 公 告 2013年 第17号 国家医疗器械质量公告 （2013年第1期，总第1期） 为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对球囊扩张导管、内窥镜（纤维内窥镜和除宫腔镜、腹腔镜外的其他硬性光学内窥镜）、金属接骨板、低中频治疗设备、光学治疗设备进行了质量监督抽验。
基本医疗保障制度十二五期间范围转向质量提升
卫生部党组书记张茅1月6日在全国卫生工作会议上指出，“十二五”时期，我国基本医疗保障制度要由扩大范围转向提升质量。 我国基本医疗保险覆盖率已达到95%以上，城乡居民开始享受到低水平、广覆盖的基本医疗保障。张茅指出，“十二五”时期要健全基本医疗保障制度。
Cell Stem Cell：重编程因子配比决定诱导性多功能干细胞质量
美国麻省理工白头研究所(Whitehead Institute)研究人员在2011年12月2日那期《细胞-干细胞》(Cell Stem Cell)杂志上发表一篇论文，结果表明调整用于将成体细胞重编程为诱导性多功能干细胞(iPSC)的转录因子水平将极大地影响由此形成的诱导性多功能干细胞的质量。
十二五医药工业增长目标持稳 更注重提升质量效益
医药工业“十二五”加快转型升级 “十二五”医药工业的发展符合我国工业转型升级的总体要求，将从规模增长转向质量效益的提升 医药工业是关系国计民生的重要产业，是培育发展战略性新兴产业的重点领域。近日，工信部发布《医药工业“十二五”发展规划》（以下简称《规划》），明确了该领域到2015年的发展目标和任务。 “十一五”期间我国医药工业实现了快速发展。
Sleep：研究表明年龄越大的人睡眠质量越高
近日，美国研究人员发现，睡眠质量随年龄增长而下降的说法可能不尽准确，实际上年龄越大的人越感觉睡眠质量高。相关研究报告刊登在了国际杂志《睡眠》Sleep上。 美国宾夕法尼亚大学睡眠和生理神经生物学中心研究人员以随机电话访问方式，调查受访者睡眠感受。调查涉及超过15万名成年人。 调查人员记录受访者收入、教育程度、健康状况和情绪等信息。
FDA发布肝素质量指导原则草案
近日，美国FDA近期发布了一项有关肝素作为药品和医疗器械使用的行业指南——《肝素原料（粗品）质量管理规定》。肝素是一种在心脏外科手术、心脏搭桥手术、肾脏透析和输血治疗等过程中使用的重要的血凝预防药物。印度使用肝素的生产企业主要有百康（Biocon）、帕纳西亚（Panacea）生物科技、血液研究所等疫苗和生物制药企业。
我国发展高质量抗体类生物仿制药的机遇与挑战
生物谷BIOONNEWS讯 生物仿制药指与专利生物药在结构、功能及质量上非常相似，具有可比性的一类药，在专利生物药的专利保护到期后可被批准上市，在生物药品市场中具有非常大的发展潜力与前景。抗体类药物作为生物药物中极为重要的一部分，其相应的生物仿制药也将在市场中发挥重大作用。
首批十项新药质量标准问世
p{text-indent: 2em;} 马里兰州罗克维尔市2011年11月29日电 /美通社亚洲/ -- 上周，美国药典委员会（United States Pharmacopeial Convention，简称“USP”）在 www.usp-mc.org 上发布了 USP Medicines Compendium (MC) 的首批十项标准，提供改善全球药品质量的新媒介。
2011年国家医疗器械质量公告
生意社11月3日讯 日前，国家食品药品监督管理局发布2011年第3期（总第50期）国家医疗器械质量公告，公布了对一次性使用无菌胰岛素注射器、一次性使用自毁式注射器、人工晶体进行质量监督抽验的结果。 本次共抽验一次性使用无菌胰岛素注射器、一次性使用自毁式注射器产品47批次，涉及15家生产单位、24家使用单位。经检验，47批次产品被抽检项目检验合格。
关于认可国家食品药品监督管理局沈阳医疗器械质量监督检验中心医用电气设备等医疗器械产品和项目检测资格的通知
国食药监械[2011]464号 2011年11月09日 发布 辽宁省食品药品监督管理局： 根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）的规定，2011年8月20日至22日,国家食品药品监督管理局组织专家组对国家食品药品监督管理局沈阳医疗器械质量监督检验中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。