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杨森Zytiga补充新药应用(sNDA)获FDA优先审定

2012年8月31日 讯 /生物谷BIOON/-- 今天杨森研发部门收到了美国FDA对药物Zytiga补充新药应用的优先审定通知。 Zytiga(醋酸阿比特龙)被设计用于与强的松协同治疗转移性严格性前列腺癌(mCRPC)的患者,针对进行雄激素治疗失败,但仍无症状或仅有轻度症状的患者。 FDA进行优先审定的药品往往是其针对的适用症治疗领域唯一的治疗手段。

2012-08-31

有更年期症状的女性或可选择激素补充治疗

2012年8月27日 上海 电 /生物谷BIOON/ --“45以后,有时不知怎么回事,脾气越来越大,性子也越来越急,老有一股说不出的无名火儿堵在心口上。在单位里不得不强忍着,回到家后常会忍不住发火儿。有时丈夫很不理解,甚至埋怨像变了一个人。”——不少中年女性会有这样的经历,这提示她进入了“女人的多事之秋”,也就是更年期。

2012-08-28

Pediatrics:维生素D补充剂可降低儿童呼吸道感染的风险

2012年8月22日 讯 /生物谷BIOON/ --一最新一项研究证实儿童每天补充维生素D可减少在冬季患呼吸道感染的风险。相关研究论文发表在Pediatrics杂志上,研究揭示血液中维生素D水平的低的儿童补充维生素D能降低呼吸道感染风险。

2012-11-18

Celgene宣布用于晚期胰腺癌治疗的ABRAXANE®补充新药申请获美国FDA优先审查资格

欧洲药品管理局接受了用于晚期胰腺癌治疗的ABRAXANE的II型变更监管申请 瑞士布德利--(美国商业资讯)--Celgene Corporation (NASDAQ: CELG)的子公司Celgene International Sàrl今天宣布,ABRAXANE®(紫杉醇蛋白质结合颗粒注射悬液)(白蛋白结合)联合吉西他滨用于晚期胰腺癌患者一线治疗的补充新药申请(sNDA)已获美

2013-05-26

JCEM:鱼油补充剂可能有助于对抗2型糖尿病

2013年5月23日讯 /生物谷BIOON/--根据一项发表在Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism (JCEM)杂志上的研究证实:广泛使用的鱼油补充剂能适度增加一种激素的量,这种激素与糖尿病和心脏疾病的风险较低有关。 鱼油补充剂也被称为omega 3脂肪酸胶囊,能提高血液中的脂联素水平。

2013-05-24

NanoBio补充1100万美元推动后期药物研发

2012年11月30日 电 /生物谷BIOON/-- NanoBio融资1100万美元现金补充其后期药物的研发,多年以来,这一数字已经较为庞大。 融资带来的总金额达到了令人印象深刻的1.3亿美元,新任首席执行官David Peralta称,这笔新的资金将用来补充其皮肤治疗产品的商业化,包括来自其NanoStat技术平台上的抗感染治疗和肌肉注射疫苗。

2012-11-30

拜瑞妥(Xarelto)补充新药申请获FDA优先审批资格

7月9日,拜耳医药保健公司(Bayer)及其合作伙伴杨森研发公司(Janssen Research & Development)宣布,今年5月2日提交的口服抗凝剂拜瑞妥(Xarelto,rivaroxaban)补充新药申请(sNDA)获FDA授予的优先审批资格,用于深静脉血栓形成(DVT)或肺栓塞(PE)患者的治疗,并可用于预防DVT及PE复发。

2012-07-10

氧气也会致癌?

在美国肺癌引发的死亡占到了总癌症死亡数的27%,也就是大约每年会有16万人会死于肺癌,而吸烟和90%的肺癌发生直接相关,近日,刊登在国际杂志CA: A Cancer Journal for Clinicians上的一篇研究报告中,研究人员表示,大气中的氧气或许在肺部致癌过程中也扮演着重要角色。

2015-01-15

BMJ:每日的营养补充或可有效改善HIV患者的生存质量

近日,刊登在国际杂志BMJ上的一篇研究论文中,来自哥本哈根大学的研究人员通过研究表示,在患者进行ART疗法的前三个月时每日的营养补充对于改善HIV患者的健康状况非常关键。

2014-06-03

马林克罗提交骨关节炎新药的补充新药申请

马林克罗制药公司——Nuvo研究公司在美国的合作伙伴,决定提交二氯酚酸粘稠溶液的补充新药申请注册审批,这种粘度较高的Pennsaid(双氯芬酸钠外用溶液)用于治疗膝盖的骨关节炎(OA)。 按照2009年间签订的协议,二氯酚酸粘稠溶液正在由Nuvo公司的持牌人——Covidien公司处理,它负责所有的经营、执行以及支付所有的开发活动。

2011-10-09