安斯泰来提交特罗凯（Tarceva）补充新药申请
2012年11月20日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来（Astellas）今天宣布，已向FDA提交了一份补充新药申请（sNDA），寻求批准特罗凯（Tarceva，erlotinib，厄洛替尼片）用于肿瘤中携带有EGFR激活突变（activating mutations）的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。该药sNDA的提交，是基于III期EURTAC研究的数据。
葛兰素史克牛皮癣药物Sorilux补充新药申请获FDA批准
2012年9月29日电 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克（GSK）今天宣布，旗下Stiefel公司Sorilux（calcipotriene，卡泊三醇，0.005%）泡沫剂补充新药申请（sNDA）获得了FDA的批准。该项sNDA扩大了Sorilux的适应症，使Sorilux可用于18岁及以上患者头皮牛皮鲜的局部治疗。目前还药对于18岁以下患者是否安全及有效还未知。
Sleep：褪黑激素补充剂降低β-受体阻滞剂影响睡眠的副作用
2012年9月29日 电 /生物谷BIOON/ --在美国超过20万人服用β-受体阻滞剂，β-受体阻滞剂是常用的治疗心血管疾病、焦虑以及高血压的药物。这些患者很多人存在睡眠问题，这可能是β-受体阻滞剂的副作用导致的，因为这些药物抑制夜间褪黑激素的产生。 最近，布里格姆妇女医院（BWH）研究人员发现褪黑激素补充剂可显著改善服用β-受体阻滞剂高血压患者的睡眠质量。
PNAS：揭示细菌中存在的可逆转换的氧气感知开关
2012年9月11日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，来自东安格利亚大学的研究者通过研究发现，促使人类疾病发生的细菌存在一种可逆转换机制（reversible switching mechanism），这种机制可以使得细菌快速适应缺氧的环境。相关研究成果刊登在了9月10日的国际杂志Proceedings of the National Academy of Sciences USA上。
杨森制药向FDA再次提交拜瑞妥补充新药申请
2012年9月7日 讯 /生物谷BIOON/-- 杨森公司今天宣布已经向美国食品和药物管理局（FDA）提交了完整的回复，这一回复包括使用拜瑞妥（利伐沙班）减少二次急性冠脉综合症（ACS）患者心血管威胁的数据。包括6月21日FDA在审查中要求杨森制药补充提供的数据。与此同时，杨森制药重新提交了补充新药申请（sNDA）。
Sunovion向FDA提交抗抑郁药物LATUDA补充新药申请
2012年9月7日电 /生物谷BIOON/ --Sunovion 制药公司已向FDA提交了2份补充新药申请（sNDAs），寻求批准LATUDA（lurasidone HCl）作为单药治疗及辅助治疗药物，用于I型双相情感障碍（Bipolar I Disorder）成人患者抑郁发作的治疗。
PLoS ONE：研究揭示维生素D补充剂对免疫的潜在好处
2013年3月17日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，波士顿大学医学院（BUSM）完成的一项新研究表明，增加血液中维生素D的水平，可能有一些非骨骼健康益处。 这项研究在线发表在PLOS ONE杂志上，第一次揭示了健康成人维生素D状况改善能显著影响参与癌症，心血管疾病（CVD），感染性疾病和自身免疫性疾病生物途径的基因。
JAMA：大豆蛋白补充剂不降低前列腺切除术后前列腺癌复发
据7月10日发表在《美国医学会杂志》上的一则研究披露，在那些接受了根治性前列腺切除术的男性中，每日进食一种含有大豆蛋白分离物饮料粉补充剂达2年的人与那些只接受安慰剂的男性相比，其前列腺癌生化复发的出现并没有减少或推迟。
JAMA:补充大豆蛋白不会降低前列腺癌病人复发率
2013年7月11日讯 /生物谷BIOON/--发表在7月10日JAMA杂志上的文章称，进行前列腺切除术的男性每天服用大豆蛋白饮品两年不会降低或延缓前列腺癌复发的概率。 文章中提到前列腺癌是西方国家男性中最常见的恶性肿瘤。观察实验发现前列腺癌发病风险与食用大豆称负相关。尽管人们认为大豆能够防止前列腺癌发育，但是该假说并未在随机实验中进行过验证。
Gammagard液补充生物认证申请书已提交FDA
Baxter International向美国食品药监局（FDA）提交10%Gammagard液的补充生物认证申请书（sBLA），Gammagard液是一种人用免疫球蛋白注射液，用来治疗多灶性运动神经疾病（MMN）。 Gammagard液是作为辅助治疗原发性体液免疫缺陷症，医治范围是成年患者和两岁及两岁以上的幼儿患者。