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Pediatrics:维生素D补充剂可降低儿童呼吸道感染的风险

2012年8月22日 讯 /生物谷BIOON/ --一最新一项研究证实儿童每天补充维生素D可减少在冬季患呼吸道感染的风险。相关研究论文发表在Pediatrics杂志上,研究揭示血液中维生素D水平的低的儿童补充维生素D能降低呼吸道感染风险。

2012-11-18

Celgene宣布用于晚期胰腺癌治疗的ABRAXANE®补充新药申请获美国FDA优先审查资格

欧洲药品管理局接受了用于晚期胰腺癌治疗的ABRAXANE的II型变更监管申请 瑞士布德利--(美国商业资讯)--Celgene Corporation (NASDAQ: CELG)的子公司Celgene International Sàrl今天宣布,ABRAXANE®(紫杉醇蛋白质结合颗粒注射悬液)(白蛋白结合)联合吉西他滨用于晚期胰腺癌患者一线治疗的补充新药申请(sNDA)已获美

2013-05-26

JCEM:鱼油补充剂可能有助于对抗2型糖尿病

2013年5月23日讯 /生物谷BIOON/--根据一项发表在Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism (JCEM)杂志上的研究证实:广泛使用的鱼油补充剂能适度增加一种激素的量,这种激素与糖尿病和心脏疾病的风险较低有关。 鱼油补充剂也被称为omega 3脂肪酸胶囊,能提高血液中的脂联素水平。

2013-05-24

杨森制药向FDA再次提交拜瑞妥补充新药申请

2012年9月7日 讯 /生物谷BIOON/-- 杨森公司今天宣布已经向美国食品和药物管理局(FDA)提交了完整的回复,这一回复包括使用拜瑞妥(利伐沙班)减少二次急性冠脉综合症(ACS)患者心血管威胁的数据。包括6月21日FDA在审查中要求杨森制药补充提供的数据。与此同时,杨森制药重新提交了补充新药申请(sNDA)。

2012-09-10

Sunovion向FDA提交抗抑郁药物LATUDA补充新药申请

2012年9月7日电 /生物谷BIOON/ --Sunovion 制药公司已向FDA提交了2份补充新药申请(sNDAs),寻求批准LATUDA(lurasidone HCl)作为单药治疗及辅助治疗药物,用于I型双相情感障碍(Bipolar I Disorder)成人患者抑郁发作的治疗。

2012-09-07

葛兰素史克牛皮癣药物Sorilux补充新药申请获FDA批准

2012年9月29日电 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)今天宣布,旗下Stiefel公司Sorilux(calcipotriene,卡泊三醇,0.005%)泡沫剂补充新药申请(sNDA)获得了FDA的批准。该项sNDA扩大了Sorilux的适应症,使Sorilux可用于18岁及以上患者头皮牛皮鲜的局部治疗。目前还药对于18岁以下患者是否安全及有效还未知。

2012-10-01

Sleep:褪黑激素补充剂降低β-受体阻滞剂影响睡眠的副作用

2012年9月29日 电 /生物谷BIOON/ --在美国超过20万人服用β-受体阻滞剂,β-受体阻滞剂是常用的治疗心血管疾病、焦虑以及高血压的药物。这些患者很多人存在睡眠问题,这可能是β-受体阻滞剂的副作用导致的,因为这些药物抑制夜间褪黑激素的产生。 最近,布里格姆妇女医院(BWH)研究人员发现褪黑激素补充剂可显著改善服用β-受体阻滞剂高血压患者的睡眠质量。

2012-09-29

PNAS:揭示细菌中存在的可逆转换的氧气感知开关

2012年9月11日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,来自东安格利亚大学的研究者通过研究发现,促使人类疾病发生的细菌存在一种可逆转换机制(reversible switching mechanism),这种机制可以使得细菌快速适应缺氧的环境。相关研究成果刊登在了9月10日的国际杂志Proceedings of the National Academy of Sciences USA上。

2012-09-11

CHMP支持百时美及辉瑞Eliquis(阿哌沙班)产品特征概要补充

CHMP建议批准百时美和辉瑞抗凝剂Eliquis(阿哌沙班)产品说明书(SmPC)补充,该补充指出,心律失常患者在接受复律时,可继续服用阿哌沙班。

2014-05-05

安斯泰来提交特罗凯(Tarceva)补充新药申请

2012年11月20日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来(Astellas)今天宣布,已向FDA提交了一份补充新药申请(sNDA),寻求批准特罗凯(Tarceva,erlotinib,厄洛替尼片)用于肿瘤中携带有EGFR激活突变(activating mutations)的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。该药sNDA的提交,是基于III期EURTAC研究的数据。

2012-11-21