Medidata高级副总裁及首席数据官李正豪：当临床试验遇到人工智能
作为全球当下最热门的科技话题之一，随着大数据、云计算以及计算机深度学习等多个方面取得突破，人工智能在临床试验和药物研发领域的应用已然是一个前景广阔的新兴领域。如何使用人工智能解决方案和先进的分析方法提高临床试验的成功率和整体研发投资组合？ 医疗数据如何在兼顾创新，质量和速度的同时带来安全和有效的药物？这是领域内大家普遍比较关注的问题。近日，全球领先的生命科学临床研究领域云解决方案供应商Medida
Lori Convy：什么是临床监控大数据？
全球最畅销肿瘤学药物Revlimid治疗惰性淋巴瘤III期临床获得成功
2018年7月24日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头新基（Celgene）近日宣布，评估Revlimid（lenalidomide，来那度胺）与罗氏美罗华（rituximab，利妥昔单抗）组合方案（R2）治疗晚期复发性/难治性惰性淋巴瘤的III期临床研究AUGMENT达到了主要终点。该研究是一项随机、双盲、国际性临床研究，入组了358例复发性/难治性滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤患者。研
mRNA疗法新锐Moderna公布中期进展 10款药物已进入临床
广受瞩目的mRNA疗法新锐Moderna今日公布了其2018年度计划的中期进展。这家在前几年以高额融资获得业内关注的公司，在今天的中期进展中公布了其最新的研发管线——在21个候选药物中，10款已经进入了临床阶段。Moderna公司是发现和开发mRNA疗法以及疫苗的知名公司之一。mRNA在生物学中起着非常重要的作用，它包含着细胞制造蛋白质并将其送到身体各个部位的指令。mRNA
Incyte公布其关键临床2期试验REACH1的顶线数据
近日，位于美国特拉华州的生物医药公司Incyte公布了其关键临床2期试验REACH1的顶线数据。REACH1评估了JAKAFI（ruxolitinib）联合皮质类固醇，治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病（aGVHD）的效果。在接受过同种异体骨髓移植的患者中，供体细胞可能会攻击移植受者，导致GVHD，可影响多种器官系统。GVHD分为2种形式，即aGVHD和慢性GVHD。全球每
西雅图遗传学/安斯泰来更新ADC药物enfortumab vedotin尿路上皮癌临床项目
2018年7月10日/生物谷BIOON/--西雅图遗传学公司（Seattle Genetics）与合作伙伴安斯泰来（Astellas）近日联合宣布，已完成实验性抗体药物偶联物（ADC）enfortumab vedotin关键性II期临床研究EV-201的患者入组。该研究在既往已接受检查点抑制剂（CPI）治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者中开展，来自该研究首个队列的疗效和安全性数据将在20
新基公布贫血药物luspatercept三期积极数据
日前，新基（Celgene）宣布旗下贫血药物luspatercept在III期试验中达到了主要和次要终点。该药物是Celgene与Acceleron共同合作研发的，试验结果显示luspatercept能够显着减少骨髓增生异常综合征（MDS）患者对输血的需求。Luspatercept(ACE-536)是一种新型融合蛋白，可阻断TGF β超家族红细胞生成抑制剂，为值得探索的新治疗方案。该Ⅱ期、多中心的
ObsEva公司妇科药物Linzagolix发布2b期积极数据
ObsEva SA创立于2012年，总部位于瑞士日内瓦，是一家临床阶段的生物制药公司，专注于为15至49岁之间患有生殖健康和怀孕障碍妇女新疗法的开发和商业化。日前，该公司公布了药物linzagolix（OBE2109，口服GnRH受体拮抗剂）的EDELWEISS2b期临床试验12周积极试验结果，该药物主要用于治疗子宫内膜异位症相关的疼痛。目前，ObsEva公司候选产品包括：OBE2109是一种口服
礼来将发布免疫学药物baricitinib和taltz最新试验数据
礼来公司近日宣布，其将在欧洲年度风湿病学大会上发布来自免疫学药物组合的新数据，包括基础治疗Olumiant（baricitinib）和Taltz（ixekizumab）。该大会将于2018年6月13-16日在阿姆斯特丹举行。关于BaricitinibBaricitinib的数据亮点包括全球范围内的2期临床研究的结果，该研究评估了两种剂量baricitinib治疗系统性红斑狼疮（SLE）
全球首个二合一HIV药物Jucala一线治疗疗效媲美临床标准三药方案
2018年06月19日/生物谷BIOON/--ViiV Healthcare是由葛兰素史克（GSK）、辉瑞（Pfizer）、盐野义（Shionogi）共同持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日，该公司宣布二合一HIV复方新药Juluca（dolutegravir/rilpivirine）III期GEMINI研究项目中的2个III期研究（GEMINI-1和GEMINI-2）均达到了主要终点。该项目