喜大普奔|中国原创抗阿尔茨海默症新药GV-971三期临床数据全球首次披露
10月25日，在第11届国际阿尔茨海默症临床试验大会上，GV-971主要发明人、中国科学院上海药物研究所耿美玉研究员代表上海绿谷制药有限公司及研究团队做主旨发言，现场反响强烈。GV-971治疗36周，能明显改善阿尔茨海默病认知功能障碍，疗效显著；不良事件发生率与安慰剂非常相似，安全性好，有望成为全球首个糖类多靶抗阿尔茨海默症创新药物。该研究为36周、随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验，81
任进研究员：新型抗体药物的临床前安全性评价面临的问题和应对策略
上海2018年11月01日讯 /生物谷BIOON/ --10月26日，由生物谷主办的2018生物大分子药物论坛隆重召开。中科院 2000 年“百人计划”入选者，承担上海药物所“药物安全性评价中心”的建设和毒理学研究任务，现任中科院上海药物所安全评价研究中心主任、博导的任进研究员给我们讲述了新型抗体药物的临床前安全性评价面临的问题和应对策略。任进研究员承担了国家“十一五”、“十二五”重大新药创制”、
对特定阿兹海默病患者疗效明显 新药更新2期临床数据
今日（10月26日），卫材（Eisai）和百健（Biogen）在西班牙巴塞罗那举行的第11届阿尔兹海默病临床试验会议（CTAD）上，公布了其用于治疗阿兹海默病（AD）的在研药物BAN2401，在2期试验201中取得的最新数据结果分析。AD是最为常见的神经退行性疾病之一，其发病率随年龄上升而迅速增加。随着社会老龄化程度的加剧，这一疾病将会带来越来越严重的负担。不幸的是，AD在
强生重磅药物Darzalex三药方案III期临床获成功，2024年销售额或达60亿美元
2018年10月31日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森生物技术公司与合作伙伴Genmab近日公布了Darzalex (daratumumab) 联合来那度胺和地塞米松三药方案（DRd）治疗多发性骨髓瘤（MM）的III期临床研究MAIA（MMY3008）的积极顶线数据。该研究在新诊断的并且不适合高剂量化疗和自体干细胞移植（ASCT）的MM患者中开展，评估了DRd方案相
Nature：发现最大白血病数据库 辅助治疗药物的最优选
历经多年研究，科学家们发布了一个庞大的数据集，详细描述了500多名患有急性髓细胞性白血病（Acute myeloid leukemia，AML）患者肿瘤细胞的分子组成。该数据集包括数百个个体患者的细胞如何在实验室中对一系列药物做出反应，为日后对于AML的研究进一步打下基础。10月17日，《Nature》杂志以“Functional genomic landscape of acute
科学家发表抗艾滋新成果 早期临床数据积极
9月26日，艾滋病领域迎来了好消息：来自Rockefeller大学的科学家们同时在《Nature》、《Nature Medicine》期刊发表了两项早期临床试验成果——组合两种广泛性中和抗体（bNAb），能够抑制艾滋病病毒长达4个月，远远长于现有药物。抗逆转录病毒疗法（ART）是目前HIV治疗的“黄金标准”，在临床试验中几乎是完美的。得益于这类药物的优化，艾滋病现已发展成一
百健全球首个SMA药物新研究数据积极 罗氏、诺华或后来居上
百健（Biogen）近日在阿根廷门多萨举行的第23届世界肌肉协会（WMS）年会上公布了脊髓性肌萎缩症（SMA）药物Spinraza（nusinersen）II期临床研究NURTURE新的分析数据。该研究是一项正在进行的开放标签、单组疗效和安全性研究，共入组了25例经基因检测诊断为SMA的婴儿，并在疾病症状前阶段给予了Spinraza治疗。此次中期分析评估了SMA患儿的存活率
Chimerix新型抗病毒药物brincidofovir多剂量递增I期研究获积极数据
2018年10月07日讯 /生物谷BIOON/ --Chimerix是一家位于美国北卡罗来纳州的小型生物技术公司，专注于发现、开发、商业化创新性的抗病毒药物，以解决未满足的医疗需求。近日，该公司在美国旧金山举行的2018年美国感染性疾病周（IDWEEK2018）上公布了实验性抗病毒药物brincidofovir（BCV）多次剂量递增（MAD）I期临床研究的数据。该研究在27例健康受试者中评估了静脉
CSCO丨罗氏发布多领域肿瘤临床数据刷新标准
2018年，罗氏制药在肺癌、乳腺癌、肝癌、胃肠癌、淋巴瘤等领域的新药研发取得可喜进展，最新公布的试验数据证明，罗氏多款抗肿瘤药物能显着延长患者生存期，降低复发或死亡风险：ALEX III期研究结果开启靶向治疗新时代，Alectinib（阿来替尼）用于治疗ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)中位无进展生存期达34.8个月NEJ026研究：贝伐珠单抗联合厄洛替尼一线治疗EGFR活化突变
辉瑞公布tafamidis III期临床亚组疗效数据，或成全球首个罕见心肌病药物
2018年09月21日/生物谷BIOON/--制药巨头辉瑞（Pfizer）近日在2018年美国心衰学会（HFSA）年度科学会议上公布了实验性药物tafamidis在III期临床研究ATTR-ACT中治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变心肌病（ATTR-CM）横跨野生型、遗传型、纽约心脏协会（NYHA）亚组患者疗效方面的进一步细节。值得一提的是，tafamidis是唯一一种完成评估治疗ATTR-CM安全性和疗