国家食品药品监督管理局要求严防不合格化工原料进入制药企业
近日,媒体报道有企业使用掺有“地沟油”成分的豆油,生产7-氨基头孢烷酸(简称7-ACA)并销售给制药企业。国家食品药品监管局对此高度关注,已派出调查组展开调查,同时要求制药企业必须按规定对所购原料严格把关,对供货企业进行审计,严防不合格化工原料进入制药环节。 7-ACA是用于生产头孢类抗生素的中间体,属于化工原料。
医药品牌·沉淀的社会责任——化药品牌推荐投票工作已全面开启
备受医药行业关注的“2012中国化学制药行业年度峰会”(以下简称“品牌峰会”)的品牌推荐工作目前已进入公众和医生投票阶段。记者从本次活动的主办方之一国药励展了解到,为保证此次投票过程的公平和公开,主办方从8月20日开始,在品牌峰会官网等平台上开辟了投票通道,随时接受媒体和舆论监督,关注者可随时登陆上述平台进行投票并查看结果。
新版基药目录出台 招标政策或向高质量药品倾斜
■患者:能不能因此少花钱 在广东省广州市越秀区的一家社区卫生服务中心,正在取药的张先生表示,从新闻里听说了新版国家基本药物目录出台,但自己听不懂,也没有兴趣去研究。“我们普通老百姓的期望,无非是用药选择多一点,看病便宜一点。” 卫生部药政司相关负责人表示,2012年版目录品种数量的增加,应该能够更好地满足群众基本用药需求。
北京市药品监督管理局关于印发《体外诊断试剂生产质量体系检查要点指南(2013版)》的通知
各分局,市器审中心: 为增强本市医疗器械监管人员对体外诊断试剂产品生产质量体系管理过程的认知和把握,指导全市医疗器械监管人员开展体外诊断试剂产品监督检查工作,同时,为体外诊断试剂生产企业开展生产管理活动提供参考,根据本市生产企业现状和监督管理工作的实际情况,北京市药品监督管理局组织制订了《体外诊断试剂生产质量体系检查要点指南(2013版)》,现印发给你们,请参照执行。 特此通知。
2012年国家药品不良反应监测年度报告(全文)
2012年国家药品不良反应监测年度报告 为全面反映我国药品不良反应监测情况,提高安全用药水平,促进临床合理用药,依据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家食品药品监督管理局组织对2012年药品不良反应监测监管情况进行了总结分析,编撰本年度报告。
国家食品药品监督管理局办公室关于广东陆丰个别药品零售企业违法经营盐酸曲马多片等药品查处情况的通报
2013年03月06日 发布各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),新疆生产建设兵团食品药品监督管理局: 2012年8月,广东省食品药品监督管理局根据有关线索,对涉嫌违法经营的陆丰市东海听涛药店、陆丰市东海广生堂药店和陆丰市医药物资公司济安门市3家药品零售企业进行了立案查处。
国家食品药品监督管理局关于注销香砂养胃丸等39个药品批准文号的通知
2013年03月05日 发布 重庆市食品药品监督管理局: 根据《药品注册管理办法》关于药品再注册的有关规定,经你局核对确认,现注销香砂养胃丸(国药准字Z50020407)等39个品种的药品批准证明文件及批准文号(详见附件)。请你局告知相关企业。 特此通知。
我国药品价格谈判或参考国际药品价格
在广东省药品交易所年会上,傅鸿鹏分享了国际药品交易的格局,并且对药品集中采购发展趋势进行总结。 药品傅鸿鹏指出,一般国际上的市场结构为二元结构,主要是内部和医院之外;另外,药品体系管理主要分为五个方面
因为推高药品价格并误导患者 美国想要封杀医药广告
在美国,你会在电视上、广播里、报刊杂志角落以及网络上频繁看到医药广告,而且一大部分是处方药。自从食品药物管理局在1997年开放药品直销广告以来,美国和新西兰就成为了全球仅有的两个药品直销广告合法的国家。不
量化疾病负担和药品价值:药品消费新模式即将来临
定义疾病负担和药品价值以前很少有人关注,但现在新药价格已经开始挑战最富有国家的支付能力,不可能所有药物都卖高价。大锅饭对于真正冒险创新的企业不公平,Sovaldi就应该卖高价,而鸡肋药物只能按鸡肋的价钱卖。