6年内FIC居然零审批，创新药究竟被啥难住了？
“医药创新一半是火焰一半是海水，要谨慎前行。”近日，在2017中国医药产业未来领袖峰会上，重山资本创始执行合伙人鲁东成描述了创新药投资的艰难生态。在他看来，与医药创新领域的投资回报同样高的——那就是隐藏在背后的风险。这些风险可能来自资本的缺失，可能来自政策的变化，也可能来自人才的流失。各路资本纷纷杀入，创新药研发市场瞬息万变在医药领域，各大药企争抢的核心永远是创新药，而在中国，自主创新药所占的市场
广东取消药品加成 公立医院多环节配合调整
15日，广东的患者就医时发现处方单变了：药品价格降、手术等体现医务人员技术价值的项目涨价……自北京公立医院取消药品加成后，7月15日广东770家公立医院宣布全面取消药品加成。今年，我国所有公立医院将于9月30日前取消药品加成，推开公立医院综合改革。届时，我国公立医院将彻底告别“以药补医”的历史。破除“以药补医”后，看病哪些环节将发生变化？公立医院能否彻底回归公益？记者为此展开了调查。“零差率”销售
广州药品GPO采购模式能否巧避坑？
流传已久的全国第三家GPO试点终于水落石出！7月12日，广东省卫生厅政务服务中心所设立的微信公众号“广东卫生信息”发布消息称，自7月15日零点起，广州公立医院综合改革工作将正式启动。而备受瞩目的广东医改中，药品及耗材的GPO采购堪称重磅之一。据广州市医改办负责人介绍，此次公立医院改革在药品采购方面，广州市将建立GPO（医院药品集团采购平台），探索和实施坚持公立医院药品耗材带
药物安全成为诺华 CAR- T 疗法审批的最大障碍
就在美国 FDA 将对首款 CAR- T 疗法正式进行专家组投票之前，该机构表示，专家将不仅仅注意到药物的功效，而是重点会关注新药物的安全问题。星期三的会议通报文件是在今天上午发布的，FDA 正在对诺华公司即将成为首例获得批准的 CAR- T 药物（tisagenlecleucel）进行数据筛选。诺华正在寻求获得首个治疗复发 / 难治性（r / r）B 细胞急性淋巴细胞性白血病（ALL）的儿童和年
河南8月底前全部取消药品加成
记者从河南省政府获悉，河南确定今年8月底前全面推开公立医院综合改革，所有公立医院全部取消药品加成（中药饮片除外）。取消药品加成后减少的合理收入，通过医疗服务价格调整补偿90%，财政按照原供给渠道补偿10%。河南省公立医院综合改革主要有改革管理体制、建立运行新机制、优化就医秩序、严控医疗费用、强化考核评价等五项任务。其中，在建立运行新机制方面，要着力破除以药补医机制，将公立医
这20种药品所有医院门诊禁用
近日，山东省卫计委下发《关于加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药工作的通知》（以下简称《通知》），强化对抗菌药的监控，同时公布了《山东省抗菌药物临床应用分级管理目录（2017年版）》（以下简称目录），《目录》里将舒巴坦、头孢吡肟氨曲南、美罗培南、亚胺培南/西司他丁、比阿培南、厄他培南等20种药品被列为特殊使用级，这些药物不得在门诊使用。《通知》对各级医院抗生素的使用品种进行
多部门协调联动 齐抓短缺药品问题
鱼精蛋白、地高辛口服溶液、丝裂霉素……这些读起来有些拗口的名字却是很多患者的救命药。但近年来，这些价格低廉、疗效优异的救命药却经常出现“一药难求”的情况。为破解短缺药品问题，6月27日，国家卫生计生委等9部门联合印发了《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》(以下简称《意见》)，明确提出通过定点生产、协调应急生产和进口、完善短缺药储备等多种方式，全链条发力推动建立健全
强生骨髓瘤药物 Darzalex 再次获组合疗法审批
去年年底，强生公司用组合疗法的审批扩大了 Darzalex 的市场。现在，它又用新组合的审批进一步拓宽了药物的适用人群。强生合作伙伴 Genmab 公司周五表示，该药物已被批准与化疗药物地塞米松和 Celgene 公司 Pomalyst 联用，用于治疗那些先前至少接受过 2 轮治疗的多发性骨髓瘤患者。先前的治疗药物包括 Celgene 公司 REVLIMID 和蛋白酶体抑制剂（如武田的万珂）。该项
慢性疼痛患者的福音，辉瑞和礼来在研新药tanezumab获得FDA快速审批资格
2017年6月16日 讯 /生物谷BIOON/ ---近日，辉瑞和礼来公司联合宣布，两家公司合作开发的单抗药物tanezumab 被FDA授予快速审批资格。该药主要用于缓解骨关节炎（Osteoarthritis，OA）和慢性腰背疼（Chronic Low Back Pain，CLBP）引起的慢性疼痛。Tanezumab是在研的人源化单抗药物，可特异性结合并抑制神经生长因子（Nerve Growth
总局办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局药品医疗器械审评审批信息保密管理办法的通知
总局机关各司局、各直属单位：为维护药品、医疗器械注册申请人的合法权益，规范和加强药品、医疗器械审评审批信息保密管理，国家食品药品监督管理总局组织制定了《国家食品药品监督管理总局药品医疗器械审评审批信息保密管理办法》，现予印发，请遵照执行。食品药品监管总局办公厅2017年5月24日国家食品药品监督管理总局药品医疗器械审评审批信息保密管理办法第一条 为维护药品、医疗器械注册申请人的合法权益，规范和加强