化学药品注册分类改革工作方案解读
食品药品监管总局组织制定了化学药品注册分类改革工作方案（以下简称方案），已于2016年3月4日正式发布实施。现就有关问题解读如下：一、方案的出台背景。2015年8月9日，国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制
遏制药价过高，FDA将加快审批仿制药
药价高昂这一现象在许多国家普遍存在，美国也不例外。那么如何有效管控药品价格，保障市场平稳运行就成为药品管理部门需要认真思考的问题。近日，美国FDA宣布一项计划，将要加快仿制药审批进程，以打破重磅原研药对市场的绝对垄断，希望引入竞争之后能够一定程度上降低药品价格。
FDA下属专家委员会审批通过雅培可吸收性支架产品Absorb
雅培公司下属的医疗器械部门最近又迎来一次重大利好。公司开发的生物降解性支架Abbott距离获得FDA批准上市又进一步。本周，FDA下属的专家委员会以9票赞成，1票弃权的结果支持该产品上市。
FDA要求寨卡病毒检测试剂盒提供者接受审批
近年来，世界各地不断出现的疫情都给全球的健康监管部门提出了严峻考验。从2014年肆虐西非的埃博拉疫情到2015年韩国爆发的MERS疫情再到最近南美洲频频出现的寨卡病毒疫情。管理人员在疫情出现时，不单要保证各种药物、检测方法迅速到位，还要保证这些“临危受命”的产品必须足够有效。因此，如何能够在这两方面寻求平衡也是世界各国监管部门的一大挑战。
食品药品监管总局关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：为加强药品注册管理，加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市，解决药品注册申请积压的矛盾，现提出以下意见。一、优先审
Dechra急速增长——借助新药审批和全球扩张
Dechra是一个国际专业兽医医药产品业务公司，其专长是在开发、制造、销售以及兽医产品营销。Dechra制药去年用大部分时间推出全球扩张计划，为的是增加其在北美的知名度，以及日益增长的市场下为其药物治疗食用动物获得立足之地。2月22日，公司宣布就2016年上半年的财政结果显示，预计能顺利达到这些目标。
细数药品包装猫腻
长期以来，药品价格高昂是各国都存在的问题，然而，导致这一问题的不仅是药品研发成本高，药品包装也是一个重要的原因。最近一项研究表明，大包装的抗癌药每年造成约30亿美元的医疗资源浪费。
沪亚生物国际获复旦大学免疫肿瘤药品专利权——IDO抑制剂被开发用于肿瘤治疗
2016年3月15日 讯 /生物谷BIOON/ --作为中国原创新型生物医药全球化共同开发的领军企业，HUYA生物国际（HUYA）于今天正式宣布与复旦大学签订了一项由复旦研究人员发现的新型免疫肿瘤候选药物的独家专利许可，可拥有
重磅：发改委允许公立医院单独、组团采购药品
3月14日上午，国家发改委举行3月份定时定主题新闻发布会，政研室副主任、新闻发言人赵辰昕指出，药品定价放开之后，从市场监测和社会反映的情况看，总体情况是好的，但确实存在少数药品价格不合理的问题，有的还比较