可能改变肿瘤治疗临床路径的血液EGFR突变检测技术,你了解吗?
会议推荐:2018液体活检产业发展论坛 一、血液EGFR检测:临床肿瘤治疗新选择在非小细胞肺癌(NSCLC)里,EGFR基因的突变频率非常高,尤其是亚裔非吸烟的女性患者,其突变比例可高达60-70%。NSCLC临床治疗实践中,明确EGFR基因状态对指导后续靶向用药治疗至关重要。目前,EGFR基因突变NSCLC的临床治疗主要通过组织检测进行确诊治疗,组织检测从标本
美国计划利用CRISPR开展治疗致命性肿瘤的人体临床试验
2018年1月21日/生物谷BIOON/---美国首个涉及基因编辑工具CRISPR的人体试验可能随时会开始,它将采用这种DNA切割技术来抵抗致命性的癌症。美国宾夕法尼亚大学的医生们说,根据本周计划发布的正在进行的临床试验目录,他们将使用CRISPR来对人体免疫细胞进行修饰,使得它们成为老练的癌症杀手。图片来自greenvector/istock。这项临床研究将招募多达18名患有三种不同类型的癌症-
加科思抗肿瘤药JAB-3068获美国FDA临床试验批准
2018年1月12日,北京加科思新药研发有限公司宣布,加科思自主设计开发、具有全球知识产权的小分子口服抗肿瘤药JAB-3068正式获得美国FDA新药临床实验批准,公司向中国CFDA递交的新药临床试验申请也启动审评。尽管PD-1/PD-L1抗体在肿瘤免疫治疗方面取得巨大成功,但还是有约60-70%病人的肿瘤对PD1/PD-L1抗体治疗没有应答。最新的研究证实,除PD-1/PD-L1信号通路之外,肿瘤
海王生物抗肿瘤新药二甲苯磺酸萘普替尼片美国获批临床
今天,海王生物发布公告称,其全资子公司深圳海王医药科技研究院有限公司的在研抗肿瘤新药“二甲苯磺酸萘普替尼片” 的临床研究申请于今天(2018年1月19日)获得美国FDA批准,同意其在美国进行临床研究。国内申请进程:于2016年9月提交二甲苯磺酸萘普替尼、 二甲苯磺酸萘普替尼片临床试验申请并获得受理。于2017年6月27日收到国家食品药品监督管理总局颁发的《审批意见通知书》及《药物临床试验批件》 。
糖代谢重编制在肿瘤领域的研究及临床应用
代谢组学作为继基因组学、蛋白质转录组学后的新兴“组学”,自从在2000年代谢组学被提出及其研究方法完善后,该技术在疾病的早期诊断与发病机理研究中被广泛应用。尤其是近几年来代谢重编程在癌细胞研究的优势突显出来被广泛应用,推动了整个肿瘤领域研究的发展。为此生物谷举办2018代谢组与转化医学网络研讨会(第二期),此次邀请会将于1月23日下午14:00正式开播,此次研讨会邀请到了上海中医药大学附属龙华医院
海王生物“虎杖苷注射液”获准开展美国II期临床试验
1月8日,深圳市海王生物工程股份有限公司(简称“海王生物”)发布公告,公司于美国时间 2017年11月 29日向美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)提交了“虎杖苷注射液”国际多中心临床试验申请并获受理。按照美国药品注册相关法律法规的规定,美国FDA自受理之日起30日内未下发“暂停临床试验”或“暂停部分临床试验”通知的,即视为获准进行临床试验。日前,海王生物已获准开展美国II期临床试验。海王
丽珠医药用于治疗晚期实体肿瘤药物获CFDA批准临床
PD-1抑制剂,包括PD-1抗体和PD-L1抗体,是一类免疫治疗的新药。主要的作用机制,是阻断PD-1和PD-L1之间的相互作用,因为这两个蛋白的相互作用,会帮助肿瘤逃脱免疫系统的追杀,典型的“助纣为虐”。PD-1/PD-L1抗体,通过阻断这种“罪恶的连接”,促进病人自身的免疫系统杀伤肿瘤。近日,丽珠医药集团股份有限公司(简称“丽珠医药”)控股子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司(简称
美国NIH/NCI肿瘤补充与替代医学研究战略白皮书 高度重视“网络药理学”等方法学的作用
2017年11月,美国国家癌症研究所杂志(JNCI)出版了以“推进整合肿瘤学的全球影响”(Advancing the Global Impact of Integrative Oncology)为主题的专刊(JNCI monographs),在该专刊的发刊词中写道,美国国立卫生研究院(NIH)/美国国家癌症研究所(NCI)最近分别组织了两个关于肿瘤补充和替代医学治疗研究、肿瘤针灸治疗的
Moderna首款肿瘤疫苗进入一期临床
今天独角兽生物技术公司Moderna宣布其治疗性肿瘤疫苗mRNA-4157将与默沙东的PD-1抗体Keytruda联用开始一期临床。这个叫做Keynote-063的一期临床将最多可能招募90名实体瘤患者,主要研究mRNA-4157单方(用于手术后患者)和与Keytruda组合(用于无法手术患者)的安全性、耐受性、和免疫原性。这是这家神秘私营公司的肿瘤免疫疫苗首次进入临床,是骡子是马有望很快揭晓。药
亚盛医药新靶点IAP抑制剂抗肿瘤药物APG-1387 获美国FDA临床试验批准
美国马里兰州罗克维尔市,2017年11月13日-中国领先的原创新药研发公司亚盛医药今日宣布,公司日前收到美国FDA关于同意APG-1387用于治疗晚期实体瘤、恶性血液肿瘤进行临床试验的函,为亚盛团队第3个一次性30日通过FDA的IND审批品种。目前公司有4个品种在美国开展临床I-II期试验。APG-1387是亚盛医药自主设计开发的、具有全球知识产权的新一代凋亡蛋白抑制因子(IAP)高效特异性抑制剂