抗肿瘤新药pexidartinib达到临床3期主要终点！
2017年11月9日讯 /生物谷BIOON/ --近日，第一三共株式会社（Daiichi Sankyo Company）宣布，公司旗下在研新药pexidartinib在临床3期试验中显著减少患者的肿瘤尺寸，达到主要临床终点。这一临床试验结果显示了其在治疗腱鞘巨细胞瘤（tenosynovial giant cell tumor ，TGCT）的潜力。TGCT一般为良性的肿瘤，出现于关节或软组织中。TG
Tocagen肿瘤基因疗法进入三期临床
脑胶质瘤（glioblastoma，GBM）是一种常见的恶性脑瘤。传统的化疗和放疗无法清徐脑内肿瘤细胞，患者确诊后的中位存活时间为7-9个月。如今，一种新疗法正在进入三期临床。位于美国加州圣地亚哥的Tocagen公司，正在将其的肿瘤基因疗法进入三期临床，而且，公司已经获得200万美元的资金支持。此前，Tocagen公司在美国，加拿大和以色列进行临床试验，并在韩国与当地的三星医学中心合作
第一三共抗肿瘤新药3期临床达终点
今日，第一三共株式会社（Daiichi Sankyo Company）宣布，其在研新药pexidartinib在3期临床试验中显着减少了患者的肿瘤尺寸，达到了主要临床终点。这一临床试验的结果支持了其治疗腱鞘巨细胞瘤（TGCT）的潜力。腱鞘巨细胞瘤是一类通常为良性的肿瘤，生长于关节内和软组织中。这种疾病可以被分为两类，病发于局部的肿瘤往往是惰性的，而弥漫性的肿瘤则更具有侵袭性。由于这类疾
美国首个麻风疫苗进入人体临床试验
近日，由美国传染病研究中心（IDRI）开发并由美国麻风协会（ALM）提供财政支持的一款麻风疫苗LepVax正式进入人体I期临床研究，该疫苗是美国国家汉森氏病计划（NHDP）和美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）所合作的整体开发战略中的一部分。LepVax是首个专门为预防麻风病而设计的疗法，利用了分子生物学和免疫学领域的最先进的技术。在临床前研究阶段，LepVax展现出极大的潜力，疫
索元生物获得美国FDA许可,启动一项以精准医疗为指导的DB102一线治疗高危弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的三期临床试验
2017年10月24日，美国，圣地亚哥。精准医疗领军企业索元生物宣布美国食品药品监督管理局（FDA）接受其在研药物DB102新药临床试验申请，同意其开展治疗高危弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的三期临床试验(ENGINE研究)。得益于中国药品注册领域多项改革政策，ENGINE研究在近期也获得了中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)的批准， 使得这项国际多中心的临床试验可以在中美同步展开。DB1
引领临床肿瘤精准化医疗发展 全面迎接个体化医疗时代——罗氏制药在2017 CSCO大会发布肿瘤研究最新成果引发广泛关注
2017年9月30日，第二十届全国临床肿瘤学大会暨2017年中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会在厦门圆满闭幕。作为全球抗肿瘤领域领导者，罗氏制药在今年的CSCO大会期间发布了多项前沿学术研究成果，涵盖肺癌、结直肠癌、胃癌、乳腺癌、淋巴瘤以及黑色素瘤等多个肿瘤领域，力求传递新知，促进学术交流，进一步推动中国临床肿瘤领域的精准化诊疗的发展，完美诠释了 “传承创新，携手同行”这一大会主题。
中国医药子公司抗肿瘤药物获批临床
近日，中国医药健康产业股份有限公司（以下简称“中国医药”）子公司天方药业有限公司（以下简称“天方药业”）收到国家食品药品监督管理总局核准签发的注射用酒石酸长春瑞滨胶束《药物临床试验批件》。该新药的基本情况：药品名称：注射用酒石酸长春瑞滨胶束受理号：CXHL1402166批件号：2017L04570规格：10mg申请人：天方药业有限公司，北京德科瑞医药科技有限公司审批结论：根据《中华人民
三家国内PD-1/PD-L1获批临床 肿瘤免疫火热 患者招募难？
最近关注国内PD-1的朋友们上周应该也看到了恒瑞PD-L1抑制剂SHR1316注射液、广州百奥泰生物PD-1抑制剂重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液以及康方生物PD-1抑制剂AK103同一天获批临床，这也意味着国内肿瘤免疫疗法又增加新的玩家。从今年的四川科伦博泰把肿瘤免疫治疗单克隆抗体专利（猜测PD-1单抗）国外权益以400万美元首付、2650万美元总里程碑付款，到药明生物/誉衡药业
投资者屏息以待阿斯利康抗肿瘤临床试验新数据
2017年9月6日讯/生物谷BIOON/——近年来，阿斯利康（AZN）将大量资源投入肿瘤领域。该公司的Imfinzi（durvalumab）在几项临床试验中表现相当不错，但却在7月份遇到了重大挫败，它作为单一疗法或与tremelimumab联用治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的III期临床试验失败。但投资者仍热切期待着阿斯利康预计将于9月9日在马德里举办的欧洲肿瘤学大会（ESMO）上公布的数据。PA
美国FDA受理安进抗癌药Kyprolis标签扩展申请，纳入关键性头对头III期临床总生存数据
2017年9月7日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进（Amgen）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理多发性骨髓瘤治疗药物Kyprolis（carfilzomib）的一份补充新药申请（sNDA）。该sNDA的目的是将头对头III期临床研究ENDEAVOR的总生存期（OS）数据纳入Kyprolis的药物标签。FDA已指定处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2