FDA批准Iclusig用于罕见血液病的治疗
2012年12月14日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Iclusig(ponatinib)用于两种罕见血液骨髓疾病的治疗,包括成人慢性粒细胞白血病(CML)和费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)。 本品的预期批准日期为2013年3月27日,此次的批准比官方截止日期提前了3个月。基于本品的优先审查权,FDA加快了原本需要6个月的审查期。
2012-12-25
GSK2300万美元支持罕见病研究
2013年6月23日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头GSK医药公司再次投入1750万欧元(约合2300万美元)来专注于欧洲罕见病药物研发公司的建立。GSK目前已经在该领域和Prosensa公司合作研究开发杜氏肌营养不良的治疗方法。早在今年四月份, GSK公司就宣布和Avalon风投公司联合出资约5亿美元支持10家新型医药公司的建立。
2013-06-24
BioMarin罕见病新药通过FDA专家评审
2013-11-21
Alexion召回更多罕见病药物Soliris
2013-11-14
罕见病药物研发者Ultragenyx进行总额8600万美元IPO
2013-11-19
BioMarin公司罕见病新药在FDA审核中无明显优势
2013-11-19
罕见病IPF市场:罗氏 vs 勃林格 好戏上演——FDA同时批准2种IPF新药
罕见病IPF领域,罗氏大战勃林格,好戏上演!FDA同时批准2种特发性肺纤维化(IPF)药物,双方再次回到起跑线上!
2014-10-19
国际罕见病大会即将隆重开幕!
第二届国际罕见病会议将于2014年11月7-9日在中国,深圳福田喜来登隆重举行,本会议为全球罕见病领域会议规模最大、演讲人员水平最高、最具国际影响力的年度盛会。
2014-10-14