2014年度FDA GMP检查中国药企缺陷问题汇总分析
2014岁末年终，是总结和反思的时候了，美国FDA和欧盟多个药品监管机构，对中国很多制药企业进行了各类检查，有些中国制药企业获得了欧美药品监管机构的认可。但是也同时有中国药企被欧美药品监管机构发现缺陷
埃博拉幸存者眼部竟残留埃博拉病毒
研究首次发现埃博拉幸存者血液中的埃博拉病毒消失数月后，其眼睛内部出现了埃博拉病毒。2014年9月，美国医生Ian Crozier博士与世界卫生组织一起去塞拉利昂工作时，被诊断患有埃博拉。后来他被送回美国乔治亚州亚特兰
检查一下你是否有糖尿病先兆!!
在发展为2型糖尿病之前, 常常有一段时间为糖尿病前期, 这段时间血糖水平处于"灰色地带"，即高于正常水平而低于糖尿病水平。国家疾病控制及预防中心的数据显示，约三分之一的美国成人处于糖尿病前期，但是，其中仅仅11% 的人意识到了他们的处境。
FDA接受审查默沙东免疫检查点药物MK-3475 BLA
FDA接受审查默沙东免疫检查点药物MK-3475 BLA，该药是一种抗PD-1单克隆抗体，开发用于30种肿瘤的治疗，开发项目包括超过24个临床试验。
Nature medcine：CD47是癌症免疫检查点疗法的新型靶点
CD47主要表达于癌细胞表面，通常被认为是癌细胞免于宿主免疫系统攻击的保护性受体。最近一项研究表明T细胞与树突状细胞（DC）可以通过CD47阻断效应发挥抗肿瘤的效应。
Adv Heal Mat：新型显微镜技术或可治疗糖尿病患者眼部组织的损伤
人体眼部内界膜的高分辨率原子力显微镜成像。 (Credit: Image courtesy of North Carolina State University) 近日，来自北卡罗来纳大学的研究者使用了一种新的显微镜技术来更清楚地解析人体组织以及生物医学材料。这项研究重点针对糖尿病病人结疤的眼组织来进行。研究者Albena表示，他们这项新技术可以为他们提供所研究组织的有效精确的数据。
SFDA：以螺旋藻为原料保健食品重金属专项监督检查结果
2012年3月30日，国家食品药品监督管理局公布以螺旋藻为原料保健食品重金属专项监督检查结果。 2012年2月，针对以螺旋藻为原料的保健食品存在重金属超标隐患，国家食品药品监督管理局组织中国食品药品检定研究院、北京市药品检验所等7家检验机构对市场上部分以螺旋藻为原料保健食品开展了铅、砷、汞重金属专项监测。
英国眼检查APP有望在全球范围内销售
全球共有3900万盲人。据估计，80%的患者经过恰当的诊断和治疗是可以避免眼盲的。英国几位眼科专家希望能将诊断工具粘在苹果手机上，让全世界能够获得医疗服务的人都从中获益。
FDA最新指南：赋予药品检查官更大的权力
近日，FDA的工业指南"形成延迟、抵制、限制或拒绝药品检查的情况确定终稿。这份指南赋予了FDA检查官更大的权力，下文内容将进行具体讲述。FDA的法规并没有法律上的强制作用，但是要得到FDA检查官的认可，要么