Immunity：免疫检查点调节因子为肿瘤免疫治疗提供新靶点
最近，美国科学家发现了一种新的免疫应答调控因子，在这篇发表在国际学术期刊Immunity上的文章中，研究人员还对于T细胞为何无法清除慢性感染，消除肿瘤细胞的原因进行了解读。这些研究发现为许多临床背景下的T细胞应答调节开辟了新的道路。
药监局暗访检查两票制进行时，情节严重将移交稽查部门
两票制真的来了，多地药监部门正开展药品经营相关暗访检查工作。湖北省药监局5月17日印发《湖北省食品药品安全暗访检查办法（试行）》的通知中明确指出，严查药品生产经营者落实药品安全主体责任情况，包括制度建设
CFDA发布医疗器械临床检查程序和要点（附全文）
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：为增强医疗器械监管人员的风险识别能力，提升医疗器械生产监管的风险防控水平，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令650号）、《
总局关于印发一次性使用无菌注射器等25种医疗器械生产环节风险清单和检查要点的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：为增强医疗器械监管人员的风险识别能力，提升医疗器械生产监管的风险防控水平，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令650号）、《
国家食药局解读《药品医疗器械飞行检查办法》
日前，国家食品药品监督管理总局发布《药品医疗器械飞行检查办法》，预计9月1日起施行。食品药品监管总局发布了关于《药品医疗器械飞行检查办法》(以下简称《办法》)的说明。飞行检查是食品药品监管部门针对行政相对
关于征求药品飞行检查办法（征求意见稿）意见的函
关于征求药品飞行检查办法（征求意见稿）意见的函食药监药化监便函〔2014〕59号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，有关单位：为了加强药品监管，防控药品安全风险，我司组织起草了《药品飞行检查办法》（征求
FDA接受审查默沙东免疫检查点药物MK-3475 BLA
FDA接受审查默沙东免疫检查点药物MK-3475 BLA，该药是一种抗PD-1单克隆抗体，开发用于30种肿瘤的治疗，开发项目包括超过24个临床试验。
血液检查或可及早揭示阿尔茨海默病风险
巴黎(EGMN)——阿尔茨海默病国际会议上公布的一项澳大利亚研究显示，检测血液中反映新皮质淀粉样蛋白负荷的9种生物标志物，有望经济有效地及早确定阿尔茨海默病发病风险。 这项名为澳大利亚影像、生物标志物与生活方式(AIBL)的研究由Samantha Burnham博士及其同事进行。入组患者在基线时接受血液检查和采用匹兹堡化合物B (PiB)作为放射示踪剂的正电子发射断层扫描(PET)。