药监局暗访检查两票制进行时，情节严重将移交稽查部门
两票制真的来了，多地药监部门正开展药品经营相关暗访检查工作。湖北省药监局5月17日印发《湖北省食品药品安全暗访检查办法（试行）》的通知中明确指出，严查药品生产经营者落实药品安全主体责任情况，包括制度建设
CFDA发布医疗器械临床检查程序和要点（附全文）
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：为增强医疗器械监管人员的风险识别能力，提升医疗器械生产监管的风险防控水平，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令650号）、《
总局关于印发一次性使用无菌注射器等25种医疗器械生产环节风险清单和检查要点的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：为增强医疗器械监管人员的风险识别能力，提升医疗器械生产监管的风险防控水平，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令650号）、《
总局发布银杏叶滴丸和银杏叶软胶囊中槐角苷检查项补充检验方法
近日，为有效配合银杏叶药品专项治理活动，严厉打击改变银杏叶药品提取工艺和非法添加等违法行为，食品药品监管总局2016年第52号公告发布了银杏叶滴丸和银杏叶软胶囊中槐角苷检查项补充检验方法。截至目前，总局已通
Lancet Oncol：液体活检，未来的通用癌症检查？
于2016年1月11日-15日在美国旧金山举办的JP摩根健康医疗年会上，一个名为Grail的生物技术公司发布公告称，将“通过血液筛查发现那些没有症状的早期癌症患者”，并计划在未来3年将肿瘤全面检测推广开来。
Nature medcine：PD-1免疫检查点疗法可用于治疗老年痴呆症
慢性神经炎症反应常见于各类神经退行性疾病，而且是导致疾病恶化的重要因素。然而，虽然一些抗炎药物与免疫抑制疗法能够减轻部分神经退行性疾病的症状，但这些疗法在临床试验中大多以失败而告终。在小鼠阿兹海默症疾病模型中，单核细胞分化成的巨噬细胞向中枢神经系统（CNS）聚集能够保护神经系统免受损伤，然而后续的实验证明巨噬细胞的自发聚集不足以起到保护的作用。
第一批国家医疗器械检查员名单出炉
1月18日，药审中心按照国家食品药品监督管理总局医疗器械检查员聘任工作要求，经过综合考评，聘任35人为第一批国家医疗器械检查员，予以颁发《国家医疗器械检查员证》。
国家食药局解读《药品医疗器械飞行检查办法》
日前，国家食品药品监督管理总局发布《药品医疗器械飞行检查办法》，预计9月1日起施行。食品药品监管总局发布了关于《药品医疗器械飞行检查办法》(以下简称《办法》)的说明。飞行检查是食品药品监管部门针对行政相对
关于征求药品飞行检查办法（征求意见稿）意见的函
关于征求药品飞行检查办法（征求意见稿）意见的函食药监药化监便函〔2014〕59号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，有关单位：为了加强药品监管，防控药品安全风险，我司组织起草了《药品飞行检查办法》（征求