国家食药局解读《药品医疗器械飞行检查办法》
日前，国家食品药品监督管理总局发布《药品医疗器械飞行检查办法》，预计9月1日起施行。食品药品监管总局发布了关于《药品医疗器械飞行检查办法》(以下简称《办法》)的说明。飞行检查是食品药品监管部门针对行政相对
关于征求药品飞行检查办法（征求意见稿）意见的函
关于征求药品飞行检查办法（征求意见稿）意见的函食药监药化监便函〔2014〕59号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，有关单位：为了加强药品监管，防控药品安全风险，我司组织起草了《药品飞行检查办法》（征求
FDA接受审查默沙东免疫检查点药物MK-3475 BLA
FDA接受审查默沙东免疫检查点药物MK-3475 BLA，该药是一种抗PD-1单克隆抗体，开发用于30种肿瘤的治疗，开发项目包括超过24个临床试验。
血液检查或可及早揭示阿尔茨海默病风险
巴黎(EGMN)——阿尔茨海默病国际会议上公布的一项澳大利亚研究显示，检测血液中反映新皮质淀粉样蛋白负荷的9种生物标志物，有望经济有效地及早确定阿尔茨海默病发病风险。 这项名为澳大利亚影像、生物标志物与生活方式(AIBL)的研究由Samantha Burnham博士及其同事进行。入组患者在基线时接受血液检查和采用匹兹堡化合物B (PiB)作为放射示踪剂的正电子发射断层扫描(PET)。
STM：新型“突变-追踪”血液检查会预测乳癌复发
2015年8月28日讯/生物谷BIOON/--科学家开发出了一种检测乳腺癌的血液测试，该测试能够识别哪些病人会在治疗后复发。癌症研究所的研究人员能够在癌症积累发展和传播时追踪关键突变，而不需要活检。他们希望通过在血液
关于对国家重点基础研究发展计划（973计划）2011年度立项项目进行中期财务检查的通知
国科财便字[2012]134号 各项目承担单位、项目首席科学家： 根据《国家重点基础研究发展计划专项经费管理办法》（财教[2006]159号）“973计划项目进行中期评估时，科技部会同财政部组织专家或委托中介机构对专项经费的使用和管理进行专项财务检查或评估。
SFDA关于开展贴敷类医疗器械注册专项检查的通知
SFDA于2013年03月18日发布关于开展贴敷类医疗器械注册专项检查的通知（内容如下）。 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为明确贴敷类产品的管理类别，规范相关医疗器械注册，自2004年4月以来，国家局相继印发了《关于药械结合类产品管理有关问题的通知》（国食药监械〔2006〕519号）、《关于远红外贴膏类产品注册问题的意见》（国食药监械〔2007〕282号）和《关