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天津市2012年将筹建食品药品监管投诉举报中心

近日,从天津食品药品监督管理工作会议上了解到,2011年天津市未发生严重的食品、药品安全事件,食品药品安全形势总体稳定向好,流通环节食品质量抽检合格率达到93.23%,比上年上升5个百分点,食物中毒事故发生率比上年下降40%。 2012年天津市将完善食品药品安全监管体制,筹备组建“12331”食品药品监管工作投诉举报中心。

2012-02-13

美开始监管人造生命实验和“DIY生物黑客”

据英国每日邮报报道,近日,权威专家称,在全球范围内对潜在危险性的“人造生命实验室”的监控系统是至关重要的。 美国华盛顿州伍德罗-威尔逊中心的专家警告指出,目前没有有效的方法监控实验室进行拼凑式的“人造生物实验”,无法确保实验室所创建的任何人造生命是安全的。“合成生命”领域开启于2010年,当时一位科学家添加DNA至细菌细胞来形成一种“全新生命形式”。

2015-03-26

卫生部:启动公立医院改革试点评估

为形成向全国推广的公立医院改革基本路子奠定基础,中国卫生部近日决定2月10日至3月10日在17个公立医院改革试点城市开展现场调查,在此基础上对公立医院改革试点工作进行全面评估。 卫生部近日发出《关于开展公立医院改革试点评估工作的通知》。通知提出,现场调查采用定量调查和定性调查相结合的方式,内容包括试点城市政策环境、改革试点进展、改革试点绩效及其影响因素、相关各方对公立医院改革的看法和反映等。

2012-02-15

汇总:FDA本周药品监管信息(4月20日-4月24日)

本周重点:礼来单抗药Cyramza、辉瑞抗癌药Xalkori、艾伯维丙肝鸡尾酒、肉毒素Botox、抗生素Minocin。

2015-04-26

CFDA不断推出监管新措施 释放了哪些信号?

随着2010版GMP的实施,对中国制药企业,尤其是对中小型制药企业,产生了很大的影响。

2015-03-26

巨头新基(Celgene)重磅药物Otezla欧盟监管收获好消息

与市售药物相比,Otezla具有口服及无需监测的巨大优势,业界预测,该药年销售峰值将突破20亿美元。

2014-11-27

发改委药价改革现形 步伐超预期

药价管制放开正在逐步推进,近日,笔者从消息人士那里获悉,国务院过会发改委药价管制方案后,发改委开始就药品价格改革方案征求意见,此前下发文件到各省物价部门征求意见,现在已经到了行业层面。作为和药企最切身

2015-03-26

勃林格特发性肺纤维化药物Ofev欧盟监管收获好消息

Ofev于今年10月获FDA批准,欧盟方面也传来好消息,或将于2015年初上市。特发性肺纤维化(IPF)市场,罗氏Esbriet和勃林格Ofev在美国同时上市,可以预见将有一场恶战。

2014-11-26

默沙东提交糖尿病重磅潜力股omarigliptin全球首个监管申请

omarigliptin是一种长效DPP-4抑制剂,将成为默沙东在糖尿病市场投下的又一枚重磅炸弹,同时将成为默沙东捍卫口服降糖药市场霸主地位的重要筹码。

2014-11-25

张勇:食药监管要承担好两大责任 年内形成统一的食品药品监管体系

今年初,中央作出了改革完善食品药品监管体制的决策部署。目前我国面临什么样的食品安全形势、改革进展如何,怎样提升我国食品安全问题?记者采访了国家食品药品监督管理总局局长张勇。 我国已进入食药安全风险高发期易发期 近期,英国经济学人智库和美国杜邦公司分别发布了全球食品安全指数排行榜,中国在两个榜单中分别排第四十二位和第三十九位,这引起了社会对当前我国食品安全状况的热议。

2013-08-15