勃林格特发性肺纤维化药物Ofev欧盟监管收获好消息
Ofev于今年10月获FDA批准，欧盟方面也传来好消息，或将于2015年初上市。特发性肺纤维化（IPF）市场，罗氏Esbriet和勃林格Ofev在美国同时上市，可以预见将有一场恶战。
2014-11-26
默沙东提交糖尿病重磅潜力股omarigliptin全球首个监管申请
omarigliptin是一种长效DPP-4抑制剂，将成为默沙东在糖尿病市场投下的又一枚重磅炸弹，同时将成为默沙东捍卫口服降糖药市场霸主地位的重要筹码。
2014-11-25
日本Otsuka起诉FDA滥用监管权！
自古以来，民告官就是难于上青天。许多人面对"有关部门"滥用权力时都选择了息事宁人，正所谓是做人留一线，日后好相见。而FDA作为在美国生物医药领域负责审批药物临床研究和上市事宜的最高机构，在众多生物医药公司看来可谓是执掌了生杀大权。
2015-03-31
汇总：FDA本周药品监管信息（4月27日-5月1日）
本周重点：“双下巴”溶脂针Kybella、Abilify首批仿制药、Cyramza第4个适应症；百时美、礼来、安进、阿斯利康、默沙东等。
2015-05-04
诺和诺德考虑调整Tresiba监管策略，或对长效胰岛素市场产生重大影响
Tresiba获欧盟批准，却被FDA拒绝。目前，长效胰岛素市场，赛诺菲已提交Toujeo上市申请，礼来2015年初提交peglispro申请，Tresiba何时上市尚无时间表。
2014-11-03